HPLC法测定参马壮骨胶囊中血竭素的含量.pdfVIP

· 320 · 齐鲁药事 ·QiluPharmaceuticalA肪its2011Vo1．如，No．6 · 药品检验 · HPLC法测定参马壮骨胶囊中血竭素的含量 李依信，李永斌，黄海珍，刘永路 (云浮市药品检验所 ，广东 云浮 527300) 摘要：目的 建立高效液相色谱法测定参马壮骨胶囊中血竭素的含量。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Dia— monsilC (4．6mm×250mm，5txm)，流动相为乙腈 一O．05mol·L 磷酸二氢钠溶液 (5O：50)，检测波长为440nm，流速 为 1．0mL·rain～，柱温为40℃。结果 血竭素进样量在 0．0124—0．1555lxg范围内与峰面积呈 良好的线性关系，回 归方程 Y=27．336X一0．6941(r=0．9999)；平均加样回收率为98．8％，RSD=1．3％(n=9)。结论 该方法简便、 结果准确、专属性强、重复性好，可用于参马壮骨胶囊的质量控制。 关键词：参马壮骨胶囊；血竭素；高效液相色谱法；含量测定 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1672-7738(2011)O6—0320—02 Determination ofdracorhodinin ShenmaZhuanggu CapsulebyHPLC U Y／一xin，LIy -bin，HUANG Hai—zhen，LIU y0 一fu ( InstituteforDrugControl， 527300。China) Abstract：0bjective ToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofdracorhodininShenmaZhuangguCapsule． Methods ThecolumnwasDiamonsilCl8(4．6mm×250mm，5txm)．Themobilephasewasacetonitrile一0．05mol·L～sodi— umdihydrogenphosphatesolution(50：50)．Theflowratewas1．0mL ·min～，andthedetectionwavelengthwas440nm．The columntemperaturewas40qC．Results Thelinearrangeofdracorhodinwas0．0124～0．1555 g．Theregressionequationwas Y：27．336X一0．6941(r=0．9999)．Theaveragerecoverywas98．8％，RSD=1．3％(n=9)．Conclusion Themethod wassimple，accurate1withgoodspecificityandrepeatability，itcanbeusedforqualitycontrolofShenmaZhuangguCapsule． Keywords：ShenmaZhuangguCapsule；Dracorhodin；HPLC；Detemr ination 参马壮骨胶囊是广东省罗定市中医院传统名优制剂，由 量为 1OIxL；柱温为40cc；理论塔板数按血竭素峰计算应不 人参、海马、三七、血竭四味名贵中药组成，具有健骨，壮 阳， 低于4000。 益气生津，强壮筋骨的功效。用于骨关节损伤，中后期骨痂 2．2 溶液制备 生长缓慢，筋肌乏力，胃纳不振等病症。该院现行药品标准 2．2．1 对照品溶液制备 精密称取血竭素高氯酸盐对照品 中对该制剂无一含量控制项 目，为了有效控制其 内在质量， 8．57mg，置 100mL棕色量瓶中，加3％磷酸甲醇溶液使溶解 笔者采用高效液相法测定参马壮骨胶囊中血竭素的含量 ，结 并稀释至刻度，摇匀；精密量取 5mL，置 50mL棕色量瓶中， 果较为满意。 加3％磷酸 甲醇溶液至刻度，摇匀，即得