对乙酰氨基酚分散片的制备及其质量检查.pdfVIP

中国实用医药 2011年6月第6卷第 18期 ChinaPracMed。Jun2011。Vo1．6，No．18 · l83 · 素的选择，合理的给药方式和给药时间、给药剂量，加强抗生素 28(1)． 的监督与管理 ，控制医院感染的爆发与流行，控制耐药性 的不 [2] 叶应妩，’王毓三．全国临床检验操作规程 ．第2版 ．南京：东 断上升 ，需要临床医师、临床药师和实验室人员的共同努力。 南大学出版社，1997：472-531． [3] 吴淳 ．前列腺炎的细菌培养与临床意义 ．检验医学与临床， 参 考 文 献 2007，10(4)：966． [1] 孙长贵译 ．抗生素敏感性试验执行标准 ．第18版 ．信息增刊， 对 乙酰氨基酚分散片的制备及其质量检查 肖霞 曹俊凯 【摘要】 目的 制备对乙酰氨基酚分散片。方法 以崩解时间为指标 比较不同崩解剂的作用，以 正交试验设计确定最佳处方，按照工艺制备并进行了体外溶出度、脆碎度、崩解度、硬度等数据的测定。 结果 工艺简单、稳定性良好，分散片崩解时间小于3min，其崩解时间、分散均匀度、硬度和溶出度均 达到中国药典2005年版二部要求。结论 研制的对乙酰氨基酚分散片能够快速溶出。 【关键词】 对乙酰氨基酚；分散片；崩解时间；正交设计 1 药品试剂及仪器 2．1 崩解剂的筛选 1．1 仪器 脆碎度检查仪 ；分析天平 ；片剂四用测定仪；智能 2．1．1 初筛处方的设计 情况保持不变的情况下，按照以 崩解仪；智能药物溶出仪 ；紫外可见分光光度计 ； 下四种处方 ，分别 以 占总量 5％的 CMS—Na、占总量 5％的 1．2 药品 对乙酰氨基酚；预胶化淀粉 ；交联聚维酮；交联羧 PPVP、占总量5％的L-HPC、占总量5％的CMC—Na为崩解剂 ， 甲基纤维素钠；羧甲基淀粉钠；聚乙烯吡咯烷酮； 并且采用内加法进行试验。 2 实验方法及结果 处方一： 处方二 ： 对乙酰氨基酚 300g 对乙酰氨基酚 300g PPVP 22．5g CMS．Na 22．5g lO％PVP乙醇 137．5ml 10％PVP乙醇 137．5ml 可压性淀粉 116g 可压性淀粉 116g 硫脲 0．45g 硫脲 0．45g 硬脂酸镁 2．25g 硬脂酸镁 2．25g 处方三： 处方四： 对乙酰氨基酚 300g 对乙酰氨基酚 300 g L-HPC 22．5g 胶联 (MC—Na) 22．5g 10％PVP乙醇 137．5ml 1O％PVP乙醇 137．5ml 可压性淀粉 116g 可压性淀粉 116g 硫脲 0．45g 硫脲 0．45g 硬脂酸镁