森特企管FMEA培训资料.pdf

About us 潜在失效模式及后果分析 （FMEA） Global Partner for Business Success 课程内容 总述 第一章：FMEA介绍 第二章：设计FMEA 第三章：过程FMEA 第四章：FMEA与持续改进的关联 课程目的 使学员了解： FMEA的开发方法 FMEA的作用 FMEA与改进之间的关系 第一章 介绍及背景知识 什么是FMEA FMEA是一种系统的方法，用来： • 认知和评估产品/过程的潜在失效以及该失效的影响。 • 确定可以 消除或减少所出现的潜在失效的措施。 • 文件化整个过程。 FMEA发展史 20世纪90年 代起，广泛 20世纪80年 推广 代，被福特 公司启用 20世纪60年代， 阿波罗空间计 划 ２０世纪４ ０年代末， MIL军标 FMEA 过程的关键点 • 一种风险评估的方法 • 针对“潜在”风险 • 由团队完成 • “事前”行为，绝非“事后”练习 • 风险评估是FMEA方法的一部分 • 注重经验教训的总结 • 与持续改进相关联 FMEA的共同路径 识别潜在的产品或过程失效 确定潜在失效后果 （影响） 识别潜在失效原因 识别现有控制的应用 确定风险级别 降低或消除风险 FMEA的种类 设计 FMEA （DFMEA） • 产品开发阶段 （APQP） • 产品设计早期阶段 • 产品设计输出发布之前完成 过程 FMEA （PFMEA） • 过程开发阶段（APQP） • 在工装和制造设备开发或购买前完成 • 与APQP相关联 FMEA与APQP的关联 FMEA的应用 编 情形 FMEA使用范围 号 1 新设计， 新技术或新 是完整的设计、技术或过程 过程 2 现有设计或过程的更 应着重于设计或过程的更改、由此更改 改 而可能引起的相互作用及 从市场上所 获得的信息（包括法规要求的变更） 3 在新的场所、环境或 应着重于新环境、场所、应用或使用形 应用条件下使用现有 式对对现有设计或过程的影响 设计或过程 FMEA的应用 • 范围应涵盖本公司及多个层级供应商 • 根据设计责任覆盖DFMEA和PFMEA • FMEA是APQP不可缺少的一部分