高效液相色谱法测定人血浆中丙羟茶碱的含量.pdfVIP

B10． ONTHElNV娜GATl0NoFBIO^V^IL～BIUTY^ND指导原则．2005 a腓，bna珂wh缸h蛔，26[9] sFDA药品注册管理办法，200s E叫IV^LENcE．weg妇y 2∞I． 中华人民共和国药典二都2∞5i{5土 Jub (10] (7】 夏锦辉，刘昌孝固体药物制剂的体外溶出度的统什学评价 [11]陈晓媛．从生物等效性研究中存在的问题谈如何提商我国已 分析[M]中国药学杂志，20D0，35(2)：130． 有国家标准药品的质量《中国医药报)，2004年1月8日．总 [8]sFDA．化学药物制剂^体生物利用度和生物等效性研究技术 第”20期(捧5版)． 高兢蔽相色谱法测定人血浆中丙羟茶碱的含量 j(青威，饶跃峰，张幸国‘(浙江太学医学院附属第一医院药剂科，杭州310003) 茶碱是应用最广泛的平喘类药物之一，丙羟茶 1．omL·min～；柱温35℃；检测波长”3nm。在此 条件下，胛的出峰时问为7．9min，峰形良好，柱效 碱(pD0xyphylIille，胛)为茶碱衍生物，其作用机制与 茶碱相似，主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎的 大于5000，不受血浆中杂质成分的干扰。HPLc色 治疗。与茶碱相比较，肌最突出的优点是吸收完 谱图见图I。 全、肝脏首过效应小、生物利用度高、心血管及中枢 2．2血样处理 副作用小”J。但是与茶碱一样，胛也存在个体差异 取血样500汕，加入等体积O．6m01．L“三氯 大、t。不稳定等特征，需临床血药浓度监测为佳。 乙酸溶液，旋涡振荡3111in，使血浆中蛋白充分沉淀 000r-min“×10 目前，对于朋血药浓度测定方法的报道很少，本文 后，高速离心(20 min，4℃)，移 综合文献报道㈣，，提供一种简单、快速、准确的人血 取上清液20曲避样测定。另取不含药物的空自血 浆中PT含量测定的方法，可用于该药物的血药浓 浆500止，同法操作，作为对照。 度监测及临床药动学研究。 l仪器和试药 l。l仪器 A舀le呲1100高效液相色谱仪系统：包括 G1314A型紫外检测器，G1313A型自动进样阀， ，，mm ，，mm G1316A型色谱柱恒温箱(美国惠普公司)；xw一 1 HPLc Hg chromaloF锄forProxyphylline 0f 80A型旋涡混合器(上海医科大学仪器厂)；Ac204^一瑚卸k脚咖Pk；B—plaB砒^aTllpkpl口可pIlyHi肿 TOIedo公司)；2．3标准曲线的制备 DeltaR∞ge电子天平(瑞士MetⅡer MP225型pH计(瑞士MetderT0ledo公司)，sOR-取500“L空白血浆7份，依次加入各系列浓度 vALL台式离心机(德国Kendm公司)。 的Pr标准溶液10肛L，使血样中药物最终浓度依次 1．2药品与试剂 为0．5，10，20，40，60，80。100mg·L～，然后按 PT对照品(杭州民生药业集团有限公司，三次 “2．2”项下操作。以PT峰面积(y)为纵坐标，药物 精制，含量)99．8％)；三氯乙酸(如皋市化学试剂浓度(x)为横坐标。回归得标准曲线方程为：y= 46．6”骶一1．493 厂，分