尼莫地平片溶出度测定.pdfVIP

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2015-09-03 发布于安徽
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尼莫地平片溶出度测定.pdf

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( ) 安徽医药　Anhui Medical and Pharmaceutical Journal 　2003 Apr ;7 2 1·37 · 尼莫地平片溶出度的测定李　波　刘赏兰 (安徽省宿州市药品检验所 ,宿州　234000) 　　尼莫地平系二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂。用于治疗缺外 239 nm ,人工肠液采用不含酶 pH 68 磷酸盐缓冲液[1 ] 。按铁性脑血管病、蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛以及老年性 2 000版中国药典配制。脑功能损伤等。目前市场上有片剂、胶囊剂。我们对其中 3 2 . 2 . 2 　人工胃液 (稀 HCl 164 + 水 800 ml 与胃蛋白酶 10 g → 个厂家 3 个批次的片剂进行了体外溶出度测定。方法采用人 ) [1 ] ( ) 1000 ml 取 900 ml 为溶出介质 ,参照部颁标准 WS X100 1 工肠液、人工胃液为溶出介质的浆法 , 同时和部颁标准测定溶 95Z:浆法 :100 r ·min - 1 离心 ,37 ℃,45 min ,紫外 239 nm 。出度方法进行比较。 ( ) ( ) 2 . 2 . 3 　部颁标准 WS X100 95Z: 浆法 : 乙醇 - 水 15 ∶85 1 1 　药品与仪器 900 ml ,100 r ·min - 1 离心 ,37 ℃,45 min ,紫外 239 nm[2 ] 。郑州瑞康、济南民康、山西芮城生产的尼莫地平普通片。 3 　结果 - 1 - 1 批号 ,20 mg ·片 ,20 mg ·片 , 3 . 1 　溶出度按下式计算 - 1 20 mg ·片。RC3B 型智能溶出试验仪 ,天津大学无线电厂 ;