多酶胶囊、多酶片的溶出度与释放度研究.pdfVIP

维普资讯 江苏药学与临床研究 2004年第 l2卷第 l期 · 实验研 究 · 多酶胶囊、多酶片的溶出度和释放度研究 刘 军 盛 甜 李 莉 陆晓红 蒋 涛1 常州千红生化制药有限公司 (常州 213003) 中国药科大学药学院 (南京 210009) 摘 要：目的 研究多酶胶囊、多酶片活性成分的溶出度和释放度。方法 测定在0．1mol／L盐酸溶液及pH6．8缓冲液中 多个时间点的胃蛋白酶溶出度，胰蛋白酶释放度，作出溶出、释放曲线。结果 在规定时间内，多酶胶囊 中的活性成分在稀酸 和缓冲液中的溶出、释放速率以及溶出、释放度均高于多酶片的溶出、释放速率以及溶出、释放度。结论 通过微丸技术的应 用，提高多酶制剂的溶出度、释放度，提高产品质量。 关键词：多酶胶囊；多酶片；溶出度；释放度 中图分类号 R944．5 文献标识码 A 文章编号 1007．306(2004)01．01．03 StudiesonDissolutionandReleasingRateofMultienzymeTabletand MultienzymeCapsule LiuJun，ShenTian ，LiLi，LuXiao-hong2，JiangTao Cho~ uQianhongBio-pharmaCo，Ltd． (c^础 u 213003) Ch／naPharmaceuticalUniversity，Pharmaco．college (Na~ g 210009) Abalraet：Aim Tostudythedissolutionandthereleasingrateofmulfienzymetabletandmulfienzymecapsule．Metl~ ugIl determinatingthedissolution0fpepsinandthereleasingoftrypsinindifferenttimein0．1mol／LHClsolutionandbuffersolution(pH：6．8)． thecurv~ weredraw．Result l1levdocifiesofdissolvingandlibera~agofactivitycomponentsinthemulfienzymecapsulearefasterthanthe oneinthemultienzymetabletinpermittedtime．Colldi~oD ugIltheapplication0f willimprovethe~ ufionandthereleasing rate0fmuhienzymepharmaceutiesandtheq~Uty0fproducfiom ． KeyWords：Muhienzymetablet；Mulfienzymecapsule；Dissolution；Releasingrate 消化不良是人类的常见病、多发病，尤其是老年 问题，发现影响产品临床疗效的主要问题是多酶片 人 胃肠消化功能减弱，成为伴随终身的痼疾。对于 中的胃酶成分和胰酶成分不能迅速溶出释放HJ，以 消化不良的治疗，比较好的办法就是给予能够消化 及酶活力的合格率低 5。为此，我们从产品的剂型、 食物中蛋白质、淀粉、脂肪的各种酶类，帮助人体 胃 制备工艺着手，进行彻底革新；同时，调高溶出度和 肠道完成消化任务。我国现在生产的消化酶制剂主 释放度指标，进一步提升产品质量标准，研发了多酶 要产品是多酶片，其主要成分是胃蛋白酶、胰蛋 白 胶囊。 酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶，它们能促进蛋白质、脂肪、 多酶胶囊和多酶片的主要成分均是 胃蛋 白酶和 淀粉的消化，增进食欲。临床主要用于由胰腺疾病 胰酶，其中胃蛋白酶成分要求 胃溶，胰酶成分要求肠 引起的消化障碍和胃蛋白酶的缺乏或消化机能减退 溶，因此仅以胰淀粉酶释放度一项指标来观察产品 引起的消化不 良症。