不同厂家阿莫西林胶囊溶出度比较.pdfVIP

VoL7No．9 2007 第7卷第9期2007年5月 科学技术与工程 May and Sci．TeelL 1671-1819(2007)09-2042-03Science ④2007 Engng． TechnologyEngineering 不同厂家阿莫西林胶囊溶出度比较 李雪梅任浩洋郭蔚辛海莉 (解放军总医院西院药局，北京100853) 摘要考察6个厂家生产的阿莫西林胶囊的体外溶出度，为临床选用提供参考。采用分光光度法分别测定A、B、c、D、E、 F厂的阿莫西林胶囊累积溶出度，绘制其溶出曲线，计算参数‰、瓦、m的值。D厂阿莫西林胶囊的‰、瓦值与其它5厂有显 vain 时的累积溶出率80％，不符合《中国药典)2005年版的规定，其它5厂阿莫西林胶的溶出度均符合规定。建议有关厂家对 影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进，以提高产品质量。 关键词阿莫西林 溶出度 比较 中图法分类号R965；文献标识码B 1不同厂家生产的阿莫西林胶囊溶出度测 2方法与结果 定 2．1 标准曲线的绘制 1．1仪器与材料 取阿莫西林对照品约150nag，精密称定，置 50 RC_2型药物溶出度测定仪(天津大学无线电 mL容量瓶中，加少量甲醇，加水溶解并稀释至刻 厂)；UV—220型紫外分光光度计(日本岛津公司)；度，摇匀。精密吸取O。5，1，2，3，4，5，6，7，8mL，分 阿莫西林对照品(中国药品生物制品检定所提供， 别置50mL容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀后，用 批号含量：86．4％)；样品A(哈尔滨A紫外分光光度计于272nm波长处测定吸收度，与 厂生产，批号：060101)，样品B(天津B厂生产，批《中国药典)2005年版的规定一致…，以水为空白， 所得数据进行一元线性回归，得回归方程：A= 号：050504)，样品C(华北C厂生产，批号i 040801)；样品D(厦门D厂生产，批号：050603)；3．0792×10一C一0．0007(r=0．9999)。 样品E(香港E厂生产，批号：040603)；样品F(云2．2溶出度测定 南F厂生产，批号：051205)；以上样品均为250 以超声脱气的水为溶剂，于(374-0．5)oC将6 mg／粒。 粒胶囊放人药物溶出度测定仪的转篮中，调整转速 为100 000 r／min，将转篮降入装有1mL溶剂的释 放容器中，即开始计时，分别于2，5，10，15，25，45 min定时定点取样10mL，过滤液于272rim波长处 测定吸收度，按标准曲线计算样品的累积溶出百分 率。结果见表1；溶出曲线详见图1。 从溶出曲线上可看出D厂产品与其余5厂产 2006年12月27日收到 品