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麻黄碱复方制剂等特殊药品管理2008年10月27日 发布关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知规范含的经营行为药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂，一次不得超过。除个人合法购买外，禁止使用进行含麻黄碱类复方制剂交易。严格审核含麻黄碱类复方制剂　　，应当核实购买方、采购人员等情况，无误后方可销售，并跟踪核实情况，核实记录保存至药品有效期后。发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在，应当立即，并向当地县级以上公安机关和报告。严把含麻黄碱类复方制剂准入关继续严控生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药审批量　　2008年月日国食药监安[200]684号关于加强管理的通知进一步规范含可待因复方口服溶液的经营行为　　药品生产企业要对销售客户进行全面清理，适度集中销售渠道，选择信誉和管理比较好的药品经营企业经营该品种，不得向无资质的单位或个人销售含可待因复方口服溶液；药品生产、批发企业销售时，必须严格执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关规定，核实购买方资质证明材料、采购人员的身份证明等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况；药品零售企业应当严格凭处方销售含可待因复方口服溶液。 2009年06月02日国食药监安[2009]283号关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知要加强对药品购销活动中管理的监管药品生产、批发企业销售药品，必须开具税票上应列明销售药品的、、、、等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附《或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务或发票专用章和注明号码销售药品还应附销售税票（包括清单）与销售的相关内容应对应，金额应。药品批发企业购进药品，应主动向供货方索要税票。药品零售企业购进药品必须验明税票税票的购、销方名称及金额应与付款流向及金额相一致，并与各自相关财务账目内容相对应。 4．2009年08月18日国食药监安[2009]503号关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知部分含特殊药品复方制剂、、和进一步规范含特殊药品复方制剂的具有《药品经营许可证》的企业均可经营。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给、和。药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品 GMP 、药品 GSP 的要求建立客户档案 ，核实并留存购销方复印件、采购人员（销售人员）和复印件、核实记录等；指定专人负责（销售）、出（入）库、签订等。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品生产企业和药品批发企业禁止使用进行含特殊药品复方制剂交易。切实加强对含特殊药品复方制剂销售的监督检查重点对含特殊药品复方制剂购销中、、入库工作是否指定，资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否，药品销售、结算是否真实，药品验收是否符合规定等进行核查。以往发布的有关规定与本文不符的，按照本文执行。 2012年09月04日 发布国食药监办[2012]260号国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。　　相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。2013年07月08日 发布食药监办药化监〔2013〕33号国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知严格药品经营企业购销管理从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。2014年06月05日 发布食药监办药化监〔2014〕111号食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知附件所列含麻醉药品和曲马多口服复方制剂的购销要求，一律按照国家食品药品