药品运输标准操作规程.docVIP

泰兴市顺达货运配载有限公司 冷链药品运输标准操作规程 1.目的： 为规范公司冷链药品运输，保证运输过程中药品的质量与安全。 2.依据： 《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》以及公司相关管理制度。 3.适用范围： 冷链药品运输全过程。 1.职责： 1.1运输员：负责运输过程中药品质量保证和安全，文明装卸药品，避免产生损坏。 1.2在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。 1.3运输人员应将冷藏车辆停放在仓库或其他比较阴凉的地点进行停放，并将车辆冷藏设备打开，使厢体的温度降至2-8度的规定范围之内，再进行装卸。 1.4储运部（运输）经理：负责本程序的执行与监督。 2.工作程序： 2.1 出库交接： 2.1.1 药品出库时，仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种冷链药品发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件等各项单据的确认。 2.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》； 2.1.3 运输员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好密封，箱体是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。 2.1.4 运输员经查无误、确保单据和货物相符后，在“销售出库单”上签章。 确认。 3.1冷链药品的装车： 3.1.1 冷链药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置，必须将冷藏车辆厢体的温度降至2-8度的范围之内方可装车，装卸冷链药品时应缩短仓库到冷藏车辆的距离和时间。 3.1.2 搬运、装卸冷链药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。 3.1.3 运输冷链药品的车，不得装卸对药品有损害的物品，将重物压在药品的包装箱上。 4.1冷链药品的运输： 4.1.1根据冷藏药品的温度控制2-8度要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏措施。 4.1.2运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 4.1.3在冷藏药品运输途中，应实时监测并记录冷藏车的数据。 4.1.4使用冷藏车运输冷藏药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作： a.) 提前打开制冷机组和温度监测设备，进行设备的检查，对车厢内预热或预冷至规定的2-8度温度方可装车； b.) 开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车； c.) 药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁； d.) 启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。 4.1.5药品装箱后，冷藏箱启动冷藏动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭。 4.1.6按照验证确定的温控时限，选择适宜的运输方式，在规定的时限内将药品运达目的地。 4.1.7在运输途中如果发生设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，执行本公司制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案，采取相应的应对措施。 4.1.8冷藏车辆运输时，必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞棚运输。 4.1.9冷藏运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施，防止出现破损、污染等问题。 4.1.10 负责装卸、搬运药品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。 4.1.11已装车的冷链药品应当及时发运并按回单时期尽快送达。 4.1.11司机须谨慎驾驶，避免造成药品的损坏。 4.1.12保管员在发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。 4.1.13在运输冷藏药品途中出现交通事故或盗窃等其他任何情况，运输人员立即报警，上报公司领导，取得保险公司的现场勘察，将客户单位的损失降至最低点。 5.1冷藏药品的签收： 5.1.1. 运输业务员向客户交接药品及单据，收货单位收到货物后，由收货人在检查冷藏车辆的温度的基础上签字、盖章（无章的按手印）后带回交公司。 5.1.2药品的回单的签收应检查好品种的数量、种类、日期是否合符要求。 5.1.3. 客户验收人在货单上签字，留存一联，运输员带回“顾客签收回单联”交质管部存档；药品的回单应在公司保存不得少于5年时限，以便公司审查。 2014.01.10 泰兴市顺达货运配载有限公司