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依帕司他单剂量与多剂量给药的药代动力学研究.pdf
May,2OO0Vol16No．3(SerialN065)
依帕司他单剂量与多剂量给药的药代动力学研究
PharmacokineticsofEpalrestatAfter8tSingleandMultipieOralDoseinHealthyVolunteers
摘 要 对 10例健康志愿者按50rag单剂量和多剂量口服依帕司他(Epal~smt)后的
药代动力学进行了研究。多剂量给药方案按q8h共服药lO次。应用高效液相色谱
紫外检测方法捱I定依帕司他血药浓度。血药浓度数据用3087药代动力学软件娃理 、
按两室模型拟台并求算药代动力学参数。单剂量给药后的药代动力学参数分别为：
一 225 ±0．95h，c～ 4l04．91± 849．87-g · ，AUC 13016．6 ±28654pg
h ·L～ 丁… 1．1I土O35h 多剂量给药选稳态后的药代动力学参数分别为：
2．00± 1．03h， 146．24 ±54．5 g-L～， … 476999 ±89786pg ‘L～ ，
～
1789．03±416．04 I．tg’L一 ，AUC 146895±34723gg’h L～， 121±0．26h。
，∞
依帕司他在人体内的吸收速度和消除速度不髓连续给药变化，接50mg,q8h方案给
药，药 物在体内基本没有蓄积，性别对药代动力学参数没有影响
关键词 依帕司他：药代动力学
中国植床药理学杂志，2000,16(3)：2o5—208
Abstract Thepharraacokindecsofepalrestatwereinvestigatedaftersingleandmultiple
oraldosesof50mgofepalrestatin10healthyvolunteers(male5，female5)．Multiple—
doseregimensused8-hourdosnigintervalsfor10od ses．Plasmaepalrestatconcentrations
wcremeasraedusinghigh-performanceliquidchromatography．Theconcentration—time
CUrVeSof~pal~statwerefittedtoatwo·compartmentopenmodelThepharmacokinefc
parametersobtainedfrom htesingle-dosestudywereasfollows： =2．25±O9513
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