HPLC法测定依替巴肽注射液中主药及杂质相关肽的含量.pdfVIP

HPLC 法测定依替巴肽注射液中主药及杂质相关肽的含量 ＊ 姚 力 ，李春来（吉林四平市中心医院药剂科，四平市 136000） 中图分类号 R927.2 文献标识码 A 文章编号 1001-0408（2010）01-0072-03 摘 要 目的：建立以高效液相色谱法测定依替巴肽注射液中主药及杂质相关肽含量的方法。方法：色谱柱为Aichrom- Bond-AQ C18，流动相为乙腈-水（含0.13%三氟乙酸），流速为1.0mL ·min －1，检测波长为220nm ，柱温为25 ℃，进样量为20μL 。 结果：依替巴肽检测浓度的线性范围为75.2～1203.6μg ·mL－1（r ＝0.9999），平均回收率为99.73%～99.95% ，RSD ＝0.26％。结论： 本方法操作简便、快速，适用于该制剂中主药及杂质相关肽的含量测定。 关键词 高效液相色谱；依替巴肽；相关肽；含量测定 Determination of Eptifibatide and Related Peptide in Eptifibatide Injection by HPLC YAO Li ，LI Chun-lai （Dept. of Pharmacy ，Siping Municipal Central Hospital in Jilin Province ，Siping 136000， China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To establish an HPLC method for determination of major component and related peptide in eptifiba- tide injection. METHODS ：The determination was performed on AichromBond-AQ C18 column with column temperature at 25 ℃ and flow rate of 1.0 mL ·min －1. The mobile phase consisted of acetonitrile-water （0.13% trifluoroacetic acid ）. The detection wave- length was set at 220nm and injection volume was 20 μL. RESULTS ：The linear range was 75.2～1203.6 μg ·mL －1 （r ＝0.999 9） with mean recovery of 99.73% ～99.95% （RSD ＝0.26% ）. CONCLUSION ：The method is simple and rapid and it is applicable for determination of major component and related peptide in eptifibatide injection. KEY WORDS HPLC ；Eptifibatide ；Related peptide ；Content determination ·72 · China Pharmacy 2010Vol. 21 No. 1 中国药房 2010年第21卷第1期 依替巴肽是一种可以静脉注射的特异性GP Ⅱb/ Ⅲa 受体 取依替巴肽对照品约30mg ，置于10mL 容量瓶中，加水 拮抗药，其为全合成的环状七肽，通过阻止纤维原与GP Ⅱb/ Ⅲ 振摇使充分溶解，再加水稀释至刻度，摇匀。精密量取0.25、 a 受体结合抑制血小板聚集和防止血栓形成，临床上作为肝素 0.5、1.0、2.0、4.0mL ，置于10mL 容量瓶中，用水稀释至刻度， 或阿司匹林的辅助药使用。多肽药物中含有的杂质相关肽对 摇匀。各精密量取上述溶液20μL 注入HPLC 仪，记录色谱