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* 由于医药价格体系复杂、相关法规管控等原因,很多业务都需要经历多步骤的审批环节。在手工方式下,人员要跑上跑下,经过多个环节后才可能完成。效率不高。 一、行业介绍 行 业 介 绍 医药行业被称为永远的“朝阳行业”。在人口众多,经济高速发展的中国,医药行业更是前景一片光明。 我国医药行业具有高利润、高增长的发展态势。 医药行业作为国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。 按照产业分工不同,医药行业包括化学制药、中药、生物制药、医疗器械、医药商业、医疗机构等。 行 业 介 绍 随着市场经济发展和经济体制的改革,未来我国医药制造和流通业面临着巨变: 现行的国有、集体经营、四级站批发模式将被多种所有制企业并存的集约化配送制、连锁制取代;制造业生产规模化的改造;GMP、GSP认证等. 医药企业越来越需要信息化的支持. 行 业 介 绍 二、行业特性说明 1、企业数量多、规模小,集约度低 医药行业的整体运营效率低 为适应新的发展趋势 必须改善企业的管理效率,挖掘管理潜力 2、医药行业品种多,特性各异, 需分类管理 西药:抗维生物药、抗寄生虫病药、解热镇痛及非淄体抗镇痛药、维生素及矿物质缺乏症用药、激素及调节内分泌功能 药、抗肿瘤药、抗变态反应药、神经系统用药、治疗精神障碍药、呼吸系统用药、消化系统用药、循环系统用药、泌尿 系统用药、血液系统用药、皮肤及五官科用药 中成药:内科用药、外科用药、妇科用药、五官科用药、骨伤科用药、皮肤科用药 中药材:饮片、参茸贵细 保健品:口服保健品、外用保健品;保健食品、功能食品、保健药品 化学试剂:有机、无机、金属有机、生物化学试剂等 玻璃仪器:烧杯、烧瓶、量器、真空、标准口仪器、分析仪器等 医疗器械:一次性无菌器械、计划生育用品、医疗器械其他类 按剂型还可以分为:片剂、胶囊剂(胶丸)、注射剂、颗粒剂、糖浆剂、栓剂、滴眼剂、眼膏剂、气雾剂、软膏剂、 贴膏剂 3、医药消费具有很强的季节性和区域性 不同季节、不同地区人们对药品的需求不同,有很多药品消费,因此具有季节性和区域性。 药品消费区域、季节需求变动曲线 销售量 时间/地区 市场销售曲线走势 季节销售曲线走势 4、生产计划稳定,生产过程 的质量监控要求高 制药业大多属批量生产,自动化程度高,生产过程比较稳定,但质量要求极高 按预测生产居多,存在需求的变动性与生产计划相对稳定性的矛盾,分销渠道可起到适当的缓冲作用 前处理 提取 浓缩 喷干 制粒 粉碎 过筛 配料 充填 内包装 外包装 生产过程漫长,质量要求严格 生产现场管理信息准确性要求高 GMP标准的全面贯彻 产出率控制 生产过程中所使用的物料平衡 流程式生产管理 配方管理 现场质量管理 详细作业计划管理 批次批号跟踪管理 设备性能、工艺参数检验 制药行业一般生产流程 (中药工艺为例) 4、生产计划稳定,生产过程 的质量监控要求高 为了有效地促进产品销售,医药企业往往采取多种销售模式,建立众多的分销机构,这大大增加了管理复杂度。 复杂的渠道管理需要配套的价格管理。 药品价格管理也是制药分销行业比较有特色的一点。 营 销 部 门 医 药 制 造 企 业 渠道(经销商) 药店 医院 医院代表 商业代表 OTC代表 5、医药分销管理难度大 三、行业管理重点 与常见的困扰 1、生产流通的一体化管理 营销部门 消费者 生产部门 采购部门 分销渠道 供应商 生产与市场易脱节,导致整体经营不畅 GMP(Good Manufacturing Practices )是生产企业药品质量管理规范。 2、GMP管理 生产过程的质量控制 设备管理 质量检验复杂 质量管理 GMP内容 质量保证 硬件系统 软件系统 人员、厂房、 设施、设备等 组织机构、组织工作、生产工艺、记录、卫生、制度、方法、文件化程序、培训等 GMP内容 2、GMP管理 3、物料消耗难以管控 物料清单 物料清单 配合表 成品 半成品 辅助材料 原料 原料 原料 原料 配合 切割、加工 4、联产品管理 材料a 材料b 材料c 生产设备 成品A 成品B 成品C 如何制订售价才能盈利? 医药流通需遵循GSP(Good Supplying Practices )规范,GSP要求医药企业严格审核进货来源、规范地管理存放药品、准确地追踪流向。 5、GSP管理 仓储分区管理 质量检验记录 批号追踪 制药企业 分销环节 市场 6、分销管理容易失控 众多的分销外点,若以手工、电话、传真的方式管理,常常造成信息错误失真。 医药企业客户多,交易次数更多,以手工方式很难对应收帐款进行有效的管
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