生物药剂学分类及其应用(上).pdfVIP

w_M·zgys·Org 继续教育 ·继续教育· 生物药剂学分类系统及其应用(上)2008年《中国药师》杂志 斯陆勤 黄建耿 李高 (华中科技大学同济医学院药学院武汉430030)国家级继续药学教育第1单元 关键词 生物药剂学分类系统；溶解性；通透性；应用 中图分类号：R945文献标识码：A 文章编号：1008-049X{2008)02-0160-03 ’ classification 生物药剂学分类系统(biopharmaceuticssys- 即具有高溶解性；反之，则具低溶解性。可用剂量(mg)与溶 tern，BCS)的概念自从1995年被提出后，人们对其有效性和 解度(mg·“。1)的比值(D：S，单位为mO来判断药物溶解度 适用性进行了广泛而深入的研究。经过十多年的发展，BCS 的高低，FDA的标准为250mi(该数值是从典型的生物等效 现已成为世界药品管理中一个越来越重要的工具¨1。美国 性试验方案中，给禁食健康志愿者服药时喝一杯水的体积衍 FDA在2000年8月颁布了