复方高糖平胶囊的制备工艺研究.pdfVIP

第5卷第2期 广东轻工职业技术学院学报 V01．5No．2 2006年6月 JoURNALoFGUANGDONGINDUSTRYTECHNICALCOLLEGEJun． 2006 复方高糖平胶囊的制备工艺研究 张冬青1 王佩贤2 安彩贤3 3．西安交通大学医学院药学系，西安71006) 摘 要：进行了复方高糖平胶囊药材中有效成分的提取工艺优选试验。采用L9(34)正 交试验，以盐酸小檗碱为指标分别进行醇提条件的优化选择，考察各因素的影响。得到黄 h。按 连等药材加盐酸小檗碱的最佳提取工艺为6倍量的70％乙醇提取3次，每次1．0 以上条件得到的提取工艺可行，为复方高糖平胶囊的制剂成型提供理论依据。 关键词：复方高糖平胶囊；正交试验；盐酸小檗碱；高效液相 中图分类号：R944．5 文献标识码：A 复方高糖平汤剂是由黄连等四味药材组成的复 色谱纯，水为重蒸馏水，其它试剂均为分析纯。 方汤剂。具有助脾升清、清心润肺、水火相济、调和 1．2 盐酸小檗碱含量测定方法 阴阳的功效。临床主要用于II期糖尿病的治疗。 1．2．1对照品和供试品溶液的制备 糖尿病多为心血管疾病的并发症，仅针对糖尿病进 对照品溶液的制备：精密称定盐酸小檗碱对照 行治疗，对于治疗是不全面的。复方高糖平汤剂在 品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中还有0．04 降低血糖的同时对于心血管系统、免疫及抗肿瘤方 mg的溶液，作为对照品溶液…。 面具有优良的辅助治疗作用。其中黄连作为君药， 供试品溶液的制备：精密称取供试品干燥粉末 内含主要成分为小檗碱，根据大量的药理学试验证 0．1 ml量瓶中，加入1％盐酸乙醇溶液 g，置于100 明小檗碱除具有抗炎方面的确切疗效外，尤其对心 95ml，60℃水浴中加热15min，取出，超声处理30 血管系统具有活血化淤，增强免疫力，抑制体内血小 rain，室温放置过夜，加甲醇至刻度，摇匀，滤液作供 板聚集和实验性动脉血栓形成。但由于汤剂的服用 试品溶液。 和携带不方便性，很大程度的影响其临床使用，故研 空白溶液为流动相。 究将其剂型改为胶囊具有很大的临床现实意义。 1．2．2 色谱条件 色谱柱：HypersilODS柱，5斗m， 150turnx4．6 nun，流动相：甲醇一水一磷酸=50：50： 1 实验部分 0．05，流速：1．0 ml·minl～；检测波长：263nm，进 样量为20¨l。 1．1 药材与仪器 1．1．1 药材与标准品 2结果与讨论 黄连等药材均由陕西省药材总公司提供。盐酸 小檗碱对照品由中国药品生物制品检定所提供。 2．1 色谱测定条件考查 I．1．2仪器和试剂 2．1．1 系统适应性试验将供试品、空白对照及对 Waters 2695分离单元，Waters2487紫外检测照品溶液，按上述色谱条件测得HPLC图(图1)，盐 器，Millennium32色谱工作站；盐酸小檗碱(批号 酸小檗碱