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浅析光疗设备的质量控制.pdf
FEATURES 专 栏
浅析光疗设备的质量控制
Review on Quality Control of Optical Treatment Devices
1 1 1 [摘 要] 本文归纳总结了市场上几类主流光疗设备的临床使用意义与潜在危害，并对光疗设备的
张超 ，刘艳珍 ，戎善奎 ，
贺伟罡2 1 1 关键参数提出了要求。为光疗设备的质量控制提供技术支持，也供广大医务工作者和患者参考
，王晨希 ，苏宗文
1.中国食品药品检定研究院医疗器械 借鉴。
检定所，北京 100050；2. 国家食品药 [关键词] 光疗设备；临床意义；质量控制
品监督管理总局医疗器械技术审评中
心，北京 100044
Abstract: This paper summarizes the clinical significance and the potential hazard of some commonly
1 1 used optical treatment devices, raises a claim to their key parameters. It will not only provide a technical
ZHANG Chao , LIU Yan-zhen ,
RONG Shan-kui1, support for the quality control of the optical treatment devices, but also provide a reference for the
HE Wei-gang2 , medical practitioners and the patients.
WANG Chen-xi1, SU Zong-wen1 Key words: optical treatment devices; clinical significance; quality control
1.Institute for Medical Devices Control,
National Institutes for Food and Drug
Control, Beijing 100050, China; 2. Center [中图分类号] TH789 [文献标志码] A
for Medical Device Evaluation, SFDA, doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2013.08.003
Beijing 100044, China; [文章编号] 1674-1633(2013)08-0009-02
光学治疗设备，简称光疗设备，作为一种非接触式的 1.2 潜在危害及防护
治疗手段，在临床上已普遍应用。主要原理是人体器官、 通过研究发现，若照射不当，紫外线对于皮肤和人眼
组织吸收光能并将其转化为热能和化学能，导致体内产生 有着较深的伤害。皮肤方面 ： UVA 作用于皮肤的皮脂膜使
一系列化学反应，从而达到治疗的效果。由于不同波段的 皮肤变黑，UVB 作用于皮肤的深层可使网状纤维断裂，造
光产生的生物效应不同，因此从使用波段来看，光疗设备 成皮肤红斑、气疱、粗糙等，甚至诱发癌变 [2] 。眼睛方面 ：
可分为紫外光治疗设备、可见光治疗设备和红外光治
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