HPLC法测定参泽冲剂中丹参酮ⅡA的含量.pdfVIP

药 品 检 验 HPLC法测定参泽冲剂中丹参酮ⅡA的含量 解放军第302医院（100039）朱姗薇 李永利 夏晖 郑绯 潘一敏 刘峰群△ 摘要： 目的 建立高效液相色谱测定参泽 average recovery of tanshinone IIA 该色谱条件下，丹参酮ⅡA 对照品、 冲剂中丹参酮ⅡA含量的方法。方法 采用 was 100.04% ，RSD1.47%. Conclusion 丹参阴性样品及样品色谱图见附图，丹参 Kromasil C18色谱柱。流动相甲醇：水 The method was sensitive, rapid 酮ⅡA的保留时间约为30min，理论塔板数 (74∶26),流速1ml/min,检测波长270nm。 and accurate for the Determination 按丹参酮ⅡA计算不低于3000。 结果 丹参酮ⅡA峰与其相邻峰的分离良 of tanshinone IIA In Niaosaitong 2.2 对照品溶液的制备 精密称取丹参 好，理论板数8000。对照品线性范围 tablets. 酮ⅡA对照品适量，加甲醇制成每1ml含 0.04368～0.2184μg。r=0.9999,平均回 Key words: HPLC; Niaosaitong tablets; 0.02032mg的对照品溶液，即得。 收率100.04%，RSD1.47%。结论 采用高效 tanshinone IIA 2.3 供试品溶液的制备 取本品20g，精密 液相色谱法测定参泽冲剂中丹参酮ⅡA含 参泽冲剂系由丹参、泽兰、桃仁、红 称定重量，研细，取1g，精密称定，置具 量，操作简便，结果准确。 花等多味中药制成的复方制剂，具有理气 塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称重， 关键词：高效液相色谱；参泽冲剂；丹参 活血，通经散结等功效[1] ，用于前列腺增 超声1小时，放冷，甲醇补足重量，摇匀、 酮ⅡA 生症、尿闭等。但是该药目前尚未建立内 滤过，续滤液用0.45μm微孔滤膜滤过，备 中图分类号：R284.1 文献标识码：A 在质量控制方法和标准。 用。（操作过程中锥形瓶以黑纸包覆）[5] 。 文章编号：1005-8257（2015）02-0044-02 参泽冲剂中丹参为君药，现代药理研 2.4 阴性样品溶液的制备 按处方比例及其 Determination of Tanshinone IIA 究表明，丹参有效成分丹参酮具有天然抗 工艺制备不含丹参药材的样品，同上法配 In Shenze Granule by HPLC 氧化、心血管药理作用及抗菌消炎作用[2] 。 制成阴性样品溶液，备用。 ZHU Shan wei,LI Yong li,XIA Hui,ZHENG 本试验建立了该制剂中丹参酮ⅡA的含量 2.5 空白试验 分别精密吸取对照品溶液、 Fei,PAN Yi min,LIU Feng qun 测定的HPLC方法，为该制剂的质量控制提 样品溶液和阴性样品溶液各10 μl，注入液 (302 Hospital of PLA,BeiJing 100039) 供了可靠的方法。 相色谱仪，在上述色谱条件下测定，结果 Department of Pharmacy,Hospital 1 仪器与试剂 见附图1。阴性样品溶液在与丹参酮ⅡA对 302 of PLA,Beijing