中国的崛起正在改变全球供应链的现状（汤姆森）.pdfVIP

REUTERS \ Donald Chan 中国的崛起正在改变 全球供应链的现状 中国的崛起正在改变全球供应链的现状 中国的许多公司正在研制更新的药物化合物，从与大型原研药及仿制药 公司的合作中汲取经验，更有一些公司的成品制剂已经进入了药政市 场。本文重点剖析了中国过去和目前在全球制药供应链中异军突起的角 色，特别是原料药 （API ）、成品制剂及后续生物药（生物仿制药）。 全球原料药制造现状 通过分析客观的药政数据，汤森路透对全球2000 家API 制造商的生产能力和生产经验进行了评估。如图 1 所示，根据各公司向药政市场供应API 的经验，将其分为四类。目前，在中国的成熟型公司（Established） 和欠成熟型公司（Less Established）所占份额还小，但却在稳定增长。 各级别的企业数量 成熟型 （Established） 欠成熟型 （Less established） 潜力型（Potential future） 本地型（Local） 图1 –全球API 制造商概况 数据来源：Newport Premium™ 成熟型：拥有向高度规范的药政市场数年供货经验的公司。 欠成熟型：从供货历史或供应产品数量来看，向药政市场供货纪录不多的公司。 潜力型：对参与药政市场表示出兴趣的公司。 本地型：无向药政市场供货的纪录、能力或兴趣的公司。 中国的崛起正在改变全球供应链的现状 中国API 制造领域的趋势及驱动力 作为API制造基地，中国正在蓬勃发展起来。多年以来，中国一直都是原材料、中间体及专利过期老药物化 合物的重要供应商。但近年来，中国逐渐转型，开始朝着供应更新药物化合物的方向前进，并逐步参与支 持专利挑战的避专工艺研发。通过对人员及设施的大量投资，中国意欲成为拥有自主产权的高质量原料药 来源。如图2 所示，很多公司自2005 年来的排位都在上升。 图2 –2005 和2011 年中国API 制造商评级变化对比 数据来源：Newport Premium™ EST：成熟型 LE：欠成熟型 PF：潜力型 NR：2005 年未评级型 中国成功成为API 制造热点的原因在于：拥有众多天才科学家和工程师；成本基数低于药政市场；基础设施 优于印度；药品生产质量管理规范 （GMP）及专利保护环境也在不断改善。自2000 年来中国公司监管申报 的数量不断增加，无疑彰显出中国进军药政市场的强烈愿望。 中国处于领先地位或已超过印度的领域有：各类基于发酵的API 、类固醇、中间体及很多基础化工品。中国 政府也在为API 制造商提供支持，推动向药政市场的出口；据报道，去年年初中国政府计划斥资50 亿元 （约7.5 亿美元）支持药企，打造为药政市场生产API 的产能，这一计划将帮助60 家API 制造商实现符合 国际质量标准的目标。但是，尽管诸多公司对进军药政市场兴致盎然，但仍有800 多家公司无意涉足。多家 中国公司不愿意离开快速增长的国内市场，到其他市场扩张。而修订后的GMP 条例已于2011 年3 月在中 国实施，中国公司都努力达到这一条例要求。毫无疑问，很多较小的公司将会从市场销声匿迹。如此一来，5 年之后情况如何，让我们拭目以待。