【优质】好药？坏药？毒药？洗牌中国医药.pptVIP

改革与市场变化的机遇 国家政策的大幅调整 县级以上医院的全部药品纳入招标，省级一年一次标，中标企业的范围高度集中 原来低价药品的主要采购者 — 县级以下的基层医疗机构由于国家基本药物制度的推行，他们将逐步失去直接的市场采购权，由政府实施“零差率”配送保障，低价、低质的产品将被逐出市场 上述两项制度的完善，3000家中小企业将直面对不足10%的市场机会，被兼并重组是唯一的出路 医药商业的整合一旦初步实现 中国药品商业和配送的集中度将快速提升，开始对销售产品的品质进行筛选和比对 大型营销公司相对规范，违法成本高，被迫减少违规和恶性竞争行为，市场将越来越得到净化，市场规律将逐步发挥机制上作用 重组工业，调整生产结构 先应修订部分政策，适度提高生产企业的新开办准入门槛 由于缺乏相关法律的支持，可通过不受理新开办企业的仿制药申请、技术转让不对新开办企业开放、新开办企业强制执行新版GMP等手段，使新开办企业难以获得准入许可，避免已严重产能过剩的行业再次被冲击 上报国务院，警示当前各地政府对生物医药产业投资已出现无序和缺乏科学论证的严重倾向 加强警示，必要时学习钢铁的限产令、煤矿强制整合和国际石油限产等 协调政策，确保企业必要利润，扶大扶强 鼓励兼并重组，鼓励强强联合，鼓励原料药和制剂龙头联合 通过新药技术转让和委托加工等适宜政策，促进产业集聚和资源利用 坚持市场为导向，企业为主体，产、学、研相结合的国家自主创新道路 大力扶持制剂企业及早走出国门，参与国际竞争，将产能释放出来 实施重点和难点 关键政策：鼓励生产高品质仿制药，严打造假和恶性竞争 此时药品监管的难度将更大，执法人员将面对地方保护、面对企业可能的暴力抗法 但面对药品安全风险，药监部门又难推脱责任，与其事后承担责任，不如事前防范和建立安全机制 改革难点：各地主政，或引发地方保护主义；违规企业不会轻易退出，或出现“不安定”问题 近期风险：缺乏合理退出机制，难免部分企业铤而走险，且责任将归结至SFDA 预期目标 未来五年 医药生产企业整合为3000家以下 医药工业百强的集中度从现在的40%发展到60%以上 形成十家以上的年生产总值均在百亿元以上跨地区集团 未来中国医药制造结构的设想 近百家大型制造集团，拥有大规模的制造能力，产品丰富，政府资源充沛，百姓放心与信赖 科技型企业的崛起，依靠产品的独创性和新颖性占据医院高端市场的一定份额 部分专业化中小企业也得到生存空间 约百家企业率先获得国际制造的许可，从国际外包服务中获利 关注密集变革的监管与产业政策 SFDA 新版GMP、新药技术转让管理规定、药品管理法修订 卫生部 基本药物制度推进、省级政府药品集中采购制度评估与完善 商务部 药品流通持续整顿、医疗机构回款改进 发改委 改革药品价格形成机制、原研药单独定价、关键领域产业化扶持 工信部 十二五产业发展规划、扶大扶强、提升产业集中度 科技部 重大专项持续投入 社保部 基本医疗保险药品目录、创新药进入目录谈判 修法中对药品注册体系的思考 法律法规框架体系的研究 药品属性与相关定义的研究 立足中国国情的药品知识产权体系的研究 药品许可制度的研究 中国DMF制度的研究 专利纠纷关联注册的研究 针对注册工作量持续攀升的研究 解决真与假的问题，确保安全、有效 药品注册审评体系的研究 企业风险管理结构 战略管理 经营管理 业务管理 资源管理 法务管理 战略风险 公司治理 内部控制 研发活动 投资活动 供应 生产 销售 售后服务 人力资源 资金 资产 信息 研发风险 投资风险 供应风险 生产风险 销售风险 售后风险 人力风险 资金风险 资产风险 信息风险 法律风险 企业风 险管理 战略风险管理 PEST分析 政治、经济、社会、技术等 Porter分析 竞争者、新加入者、替代品、供应商、客户等 SWOT分析 优势、劣势、机会、威胁 业务风险分析 研发风险：技术、资金、人才风险 投资风险：投资项目、合作伙伴的风险 供应风险：原辅料质量、交货时间、价格、汇率和供应商稳定性的风险 生产风险：产品质量、交货时间的风险 销售风险：市场、价格、招投标、营销策略的风险 售后服务风险：客户满意度、不良反应、召回风险 资源风险分析 人力资源风险：数量、素质风险 财务风险：现金流、利率、汇率等风险 资产风险：安全、效率风险 信息风险：竞争情报与内部信息可靠性、及时性风险 法务风险分析 前通用电气CEO说： 其实并不是GE的业务使我担心，而是有什麽人做了从法律上看是非常愚蠢的事而给公司的声誉带来的损害，甚至使公司毁于一旦 上海华联制药的药品生产资质的被吊销就是医药行业中最典型的教训！ 保证企业安全需要风险管理机制 针对经营风险、政策风险和产品质量风险，应建立（企业层级）： 企业风险评估体系 企业风险防