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CTD格式申报主要研究信息 （药学部分：制剂） .P.1 剂型及产品组成 成份 用量 过量加入 作用 执行标准 。 （3）。.P.2 产品开发.P.2.1 处方组成 .P.2.1.1 原料药 。 检测结果分析：XXXXXXX原料的各项检测结果均符合规定，有关物质检测图谱中的杂质峰与参比制剂的杂质峰的保留时间一致。其中有一个小杂质峰是参比制剂的有关物质检测图谱中没有的，经咨询专家认为，这个杂质峰不会影响到制剂的特性，该原料可以使用。 3.2.P.2.1.2 辅料.P.2.2 制剂研究 .P.2.2.1 处方开发过程 ，原文如下： inactive ingredients（非活性成分）：hypromellose（羟丙甲纤维素）， starch – maize（玉米淀粉）, crospovidone（交联聚维酮）, poloxamer（泊洛沙姆）, lactose（乳糖）, silica - colloidal anhydrous（二氧化硅胶体无水物）, magnesium stearate(硬脂酸镁), titanium dioxide（二氧化钛）, macrogol 6000（聚乙二醇6000） and carnauba wax（巴