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计生委检查中发现的问题 成品仓库：没有设置防鼠等防护设施；产品的垛间距约为30cm。 在2#电检机上做灵敏度检查，按要求20只刺孔产品检查结果：有1只顶部有孔的产品未检出。 过程检验用的针孔漏水检测仪机台上无计量标识，且用量杯检查2#位冲水量为300ml、2#位冲水量为270ml。 未提供出爆破仪、针孔检测仪、天平检测设备的有效校检证据。且1#浸渍联动生产线上的温度仪表上贴的校检合格证己过期。 内审记录显示，本次内审过程不够规范，且不合格项的关闭、验证不充分。 计生委检查中发现的问题 提供的印刷/模压标志批准书得有效日期为2010. 5.18-2011.5.17 对硫磺材料供方上海京海化工有限公司的供方评价资料不齐全 批号1102171的产品组批不符合公司的“避孕套产品组批的规定”要求。 销售记录中，部分提供不出相应的订货评审记录。 生产现场烘箱温度、处理干燥机的转速与工艺文件不符 现场抽查9只产品的硅油加入量不符合在包装机台上挂牌标示要求油量350+20mg。 CQC检查中发现的问题 共开出三个不符合报告，分别为 1 顾客投诉 2 一车间氨水槽浓度和分散体配制过程记录 3 设计开发验证方面 并提出了11个需改进的问题 1、工艺条件过宽 2、设备管理检修方面，维修人与评价人为同一人 3、一车间内氨味过重 4、工艺记录，拌粉过程时间不能反应 5、计量器具台账及规程方面，人员不够熟悉 6、乳胶检验进厂与投料检验结果不符，可追溯性应加强 7、统计分析方法未应用在缺陷统计与客户反馈信息 8、有质量管理体系内审员资格为1人 9、管理评审各部门的输入资料不够详细 10、内审判标错误 11、质量目标的考核方面缺乏数据说明 TUV 检查发现1个严重不符合项8个一般不符合项，分别为以下几个方面 1、微生物检测，中无校正因子，为严重不符合 2、文件控制，编号内外部文件无区分 3、缺少《关于重大变更公告机构的程序》 4、设备清单未识别中央空调，无保养、清洗作业指导书 5、风险管理评估报告过期 6、包装机的作业指导书缺少双排三排温度规定 7、封口机速度实际与文件不符 8、包装袋渗透实验无指导书，及溶液配制方法 9、对测量硅油的天平精确度不能达到标准 联合国人口基金会检查中的问题 共有27个需整改的问题，分别为 1、仓库流转卡杂乱，未标明批次 2、分散混合形式需更改，应区分原材料批号 3、研磨机顶部生锈 4、乳胶配料过程记录在同一张流转卡上 5、所有的罐体应加标签以区分罐内物质 6、联动线的维护保养；刷子和联动机框架 7、工艺参数，烘箱范围过宽 8、导电橡胶很大范围缺损 9、关于针孔检测意识培训不到位，标准表达错误 10、无检查失败的停机检查和重新开机记录 11、工艺文件电检机电压与实际不符（与产品厚度有关） 12、独立测试表明成品的针孔率与ISO和GB的要求不符 13、无润滑有重量的质量控制标准 14、无电包密封温度和压力的指导手册和说明 15、质检部抽样无明显依据 16、建议电包后进行最终测试 17、设备维护保养中，忽略关键件的维护 18、维护中应有在审查和提高预防性的措施 19、故障维修记录表明不定期维修经常发生，预防性维修计划不够充分 20、化学实验室无操作规范和实验记录 21、黏度计不能使用，应确保所有试验仪器任何时候都可以正常使用 22、对设备的校准应加强管理 23、测厚仪已坏，却还使用，应校准压力 24、应对导电仪电压进行校准 25、爆破试验所有样品应都爆破 26、对所有检查设备的校准程序需审查 27、员工的培训应加强 HQC 1、危险源辨识有遗漏，如：没有辨识后硫化生产过程的危险源、分散体制备过程液化气罐潜在的危险源、电检生产过程中的危险源 2、环境目标指标管理方案没有明确方案完成的时间表、责任部门及责任人 3、现场审核发现：分散体生产现场有液化气存放，配料预硫化、联动线现场均有氨气排放，洗模涉及盐酸，但相关现场均没有相应的安全技术说明书，不符合“危险化学品品控制程序”。 4、查：“法律法规清单（识别）合规性评价”，漏：恶臭污染物譬方标准、城市生活垃圾管理办法、城市节约用水管理办法、DB31/445-2009标准、仓库防火安全管理规则、化工企业安全管理制度（（91）化劳字第247号），工业企业厂界环境噪音排放标准也是作废文件。 法律法规清单内容不完善；法律法规文件过版；地方与国家法规的实施情况不确定；法律法规的识别情况需要细化 环境管理方案的规范性，如果直接采用程序文件无需将程序文件写入方案；指标中需要体现量化，如单位产品的能耗等，即用数字说话 特种设备台帐的补充；特种设备检测报告的归档 体系文件中5.5、职责权限中储运部的职责权限与实际无法对应，即文件中储运部的职责需要细化；合同中对于相关方施加影响 合规性