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药品冷链公路配送精细化组织方法研究 1冷链药品 冷链药品指需要在一定温度下进行冷藏保存的，用于医疗、预防疾病的药品和实验用的药剂。常见的冷链药品主要是指生物制品，即临床医疗常用的各种生物疫苗制品、血液制品及一些生物诊断试剂等’多数性质不稳定，其生物活性非常容易受外界环境影响。冷链药品在流通分销过程中都有特殊的要求，需要有一套完整的冷链物流系统才能承担冷链药品的安全供应,确保药品安全和良好品质，以免因为管理失当而导致药品失效或者产生毒素，弓I发健康安全威胁和社会危害。 2药品冷链结构分析 药品冷链是指对储藏、运输配送有温度要求的药品在流通中，从生产出厂、收发货、储存养护、运输等流通环节直至消费终端短暂存放的全过程，具体流程如图]所示，药品冷链中所有的冷链药品都必须处亍规定的温度环境下，对药品进行全生命周期管理，确保药品安全良好品质，药品冷链是一种特殊的供应链。根据药品冷链中药品贮藏温度的不同，可把温度保持在0^：-8$范围内的称为冷藏冷链,温度保持在01以下的称为冷冻冷链。目前，药品冷链第三方物流业务主要集中在低温储藏和保温包装、低温运输配送等环节。因此冷链物流已成为保证冷藏药品品质、保障人民群众用药安全的关键环节。 3.药品冷链公路配送的特点 冷链运输（Cold-chaintransportation),是指在运输全过程中，无论是装卸搬运、变更运输方式、更换包装设备等环节，都使所运输货物始终保持一定温度的运输。冷链运输可以是公路运输或航空运输,也可以以多式联运方式进行，药品配送中心的冷链药品运输主要采用公路运输方式。 药品冷链运输具有如下特点： (1)药品冷链运输的核心是保证冷藏药品的温度条件； (2)冷链运输成本高：为保证冷藏运输的温度条件,冷链运输包含了较复杂的移动制冷技术和保温箱制造技术，投人资本大； (3)冷链运输管理具有更多的风险和不确定性，需要建立政府、企业二级温度监控系统及反馈系统。 (4)商业流通环节的冷藏品托运量不大，医药冷藏药品普遍采取小批量、多批次的发运方式，很难实现规模集运。 4公路药品冷链精细化运输组织方法 4.1明确药品温控条件 冷链药品进行公路运输，首先要确定待运药品的温度要求，冷链药品根据药品温控条件的不同可大致分成三个类型。 4.2确定药品冷链运输的流程 现有药品配送中心冷链药品的配送绝大部分是小批量、多品种的运输，采用的是低温配送方式,运输距离在300km范围内。要保证冷链药品进行低温运输的质量品质，就要重新梳理冷链药品的运输流程。 (1)冷链药品出库:首先要检査核对药品的名称、生产批次、生产日期、药品数量和外包装完好状况，放在一定温度范围的待运区； (2)冷藏保温箱或冷却袋预冷:根据冷藏药品的货运量确定冷藏保温箱或冷却袋数量;根据运输距离、运输时间确定所需冰袋的数量，并提前进行预冷直到设定温度; (3)保温包装:保温箱在证实其保温能力的前提下，预冷至设定温度后，在待运区将已冻结的冰袋、冷链药品分别放人保温箱或冷却袋中进行保温包装，药品不可直接接触制冷物质； (4)运输车辆和运输线路的选择:根据运输的货运量和运输距离，确定运输车辆类型，安排优化运输线路，冷藏车先进行低温预冷至规定温度，将保温箱放入冷藏车中装载； (5)冷藏车运输:根据计划的运输线路，安排冷藏车进行运输。 在药品冷链过程中，全程的温度控制比药品冷藏复杂，也是最难控制的阶段,为保证冷链药品的温度控制要求，需要由第三方服务商提供冷链控制信息中心对冷链环境实施监管。该冷链信息化平台的规划以互联网、GPS、GIS(地理信息系统）、RFID技术和移动通信技术为基础，以互联网、语音通信、移动短信和GPS、RFID等车载设备技术为主要接人方式，实现温度的实时监管、实时査询和冷链温度追溯，管理内容根据发展需要，可以扩大到其他食品等领域。冷链控制信息中心需要地方政府配套标准规范的技术支撑和配套的行政管理，通过对冷链药品在库、出库、运输、交货、回库环节实行全过程动态在线监测及数据采集，实现对整个药品冷链的温度监控系统管理。 4.3冷链药品运输的温度控制技术 冷链药品运输的温度控制就是要完整、客观的记录冷链药品流通环节从冷链药品出库、在途运输直到药品到货时的温度，并对药品冷链运输整个过程温度进行监测，发现异常进行报警。 冷链药品品质变化与时间、温度有关系。Arsdel教授在1958年就提出了3T理论并一直沿用到今天，该理论是通过大量的实验总结出来的，用于阐述食品的容许期(Tolerance)与时间(Time)、温度(Temperature)之间的关系，与初始质量Q0相关的产品可以通过总结冷链各个环节中的产品变质情况来确定全变质率lqm(%)，求解全变质率最终发现冷链的质量决定于时间和温度这两个要素。药品冷链运输中设备是保证温度的关键。 4.3.1冷