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Sheet3 Sheet2 Sheet1 稽核内容 结果 说明 品质管理体系的建立,是否文件化. 总 公司建立品质管理体系所需过程. 要 ①单顾客要求的识别与传达途径. 求 ②过程目的要明确要求. ③过程策划的证据,包括确定设备和 人员的能力. ④职责权限要确定并形成文件. ⑤资源(含人、设施、环境)提供的充 分性. ⑥描述操作方法的文件的充分适宜性. ⑦过程性能的监视和不合格控制. ⑧纠正预防措施的实施,持续改进的证据. ⑨记录的可用性. 4.2.1 总则 文 公司是否建立了品质管理体系有效运行的文 件 件,特别是品质手册、品质方针、品质目标, 的 6个程序文件和品质记录. 上述文件是否与品质管理体系的方针和目标 保持一致？并为品质管理体系的运行提供要 求、程序和证据？ 文件的详细程度是否与该公司的类型、规模、 过程和员工能力相适应,并得到实施和维持？ 品质管理体系文件有哪些承载媒体,是否都进 行了有效管理？如:文件的更改、报废等. 4.2.2 品质手册 是否编制和保持有品质手册？ 品质手册说明的剪裁细节是否合理？ 品质手册内容的覆盖面是否完整？是否引用 形成文件的程序？ 品质手册中各过程的描述是否反映了公司产 品的特点？是否对品质管理体系所包括的过 程顺序和相互作用做了表述？是否明确规定 了对品质手册控制程序？ 4.2.3 文件管制 公司是否制定了形成文件的程序？ 公司的品质管理体系包括哪些？文件是否适 合公司的产品或品质管理体系？ 文件发行前是否得到批准？文件的修订是否 及时？修订后是否重新批准？ 注:结果填写:合格--ⅴ 不合格--ⅹ 此项不作要求--○ 4.2.3 文件管制(续) 识别文件现行修订状态的方法是什么？是否 满足要求？ 使用时是否得到有效版本的适用文件？作废 文件是否从发放场所及时撤回？ 外来文件是否得到别？发放如何控制？ 保留作废文件的标识是否清晰？ 4.2.4 记录控制 是否制定了品质记录的程序文件？ 品质记录的标识是否清楚？检索是否方便？ 保存期是否得到规定？ 质 (续) 管 理 承 诺 最高管理者对建立和改进品质管理体系的承 诺所提供的证据. 最高管理者怎样认识满面足顾客的要求和法 律法规的要求的重要性. 最高管理者采取了哪些相应措施,将重要性 传给公司的成员以及公司的成员如何认识 满足顾客的要求和法律法规的重要性. 以 顾 客 为 关 注 焦 点 在品质手册或品质方针中是否明确提出品质 管理体系遵循以顾客为关注焦的原则？ 公司如何确定顾客需求和期望,转化成要求的 形式是什么？ 公司如何证实顾客需求转化相应要求,并得到 满足. 在顾客要求中是否包括明示的、隐含的和法 规的要求？ 为了满足顾客要求,公司采取了哪些措施？ 品 质 方 针 最高管理者对品质方针的重要性如何认识？ 制定的品质方针能否满足标准要求？ 品质方针与品质目标的关系是否明确？ 公司采用什么措施传达品质方针,公司各层次 对品质方针的理解程度如何？ 品质方针的评审及修改状态是否符合文件控 制的要求？ 策 划 品质策划的输出是否形成了文件. 实施品质目标的资源是否齐备. 品质目标的实现程度如何. 品质策划是否体现了品质体系的持续改进. 品质策划的更改是否受控,更改期间体系的 完整性是否得到了保持. 职 责 、 权 限 与 沟 通 5.5.1 职责和权限 对应公司品质体系各过程的职能是否明确了 相应的部门和岗位？ 部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清 楚、协调？ 部门和员工是否明确自已的职责、权限及相 互关系？ 5.5.2 管理代表 管理代表的任命及职责和规定. 管理代表采取什么措施来实现自已的职责和 权限. 管理代表在建立和保持体系过程立面的能力 和业绩如何？ 管理代表在品质体系方面对外进行了哪些沟 通与联络？ 5.5.3 内部沟通 在公司内部生产是否有就品质管理体系运行 情况的内部沟通活动？ 公司内部沟通的方式有哪些？沟通的主要内 容有哪些？沟通的效果如何？ 各类人员是否了解公司的品质管理体系的运 行状况？ 管 理 评 审 5.6.1 总则 最高管理者如何认识管理评审的重要性？ 管理评审的记录是否保存？管理评审的执行 人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的 规定？对本次管理评审输出的改进措施是否 进行了跟踪验证？ 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有 效性如何？ 5.6.2 评审输入 是否明确规定了对管理评审活动输入的要求 管理评审的输入有没有包括内审和外审的审 核结果？ 管理评审的输入有没有包括顾客反馈信息？ 管理评审的输入有没有包括过程的业绩和产 品的符合性的信息？ 是否包括预防和纠正措施的状况？ 是否包括可能影响品质管理体系的计划的变 化？ 是否包括改进的建议？ 5.6.3