013.物料、中间产品、产品报废程序.docVIP

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赣州亿圆生物药业有限公司 操作标准----物料管理 文件名称 物料、中间产品、产品报废程序 编 码 SOP-WL-00-013 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 仓储部 分发部门 仓储部、质管部、财务部、销售部、生产部 目 的:规范物料、中间产品产品报废管理。 适用范围:①经质量检验部门检验,确认其已变质或失去疗效的原料、辅料、中间产品、产品。②不符合药品监督管理局所颁布的有关药品文字、内容、式样的包装材料。③药品停止生产,其物料、中间产品、产品长期积存的遗留物。 责 任:质管部、财务部、销售部、生产车间、仓库的负责人对本规定的实施负责,质管部负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。 内  容: 1.申请报废流程图: 2.申请报废程序: 2.1在报废适用范围内的物料、中间产品、产品,由所在部门提出申请有,填写《物料、中间产品、产品报废审批表》,说明报废的原因、规格、批号、数量,并附上质量检验部门签发的《产品检验报告单》交质管部。 2.2质管部收到《物料、中间产品、产品报废审批表》后,对申报部门拟定的报废品进行查证,鉴定并提出处理建议。 2.3由物资所在的主管部门提出处理意见。 2.4财务部对拟定的报废品进行资产评估。 2.5总工程师对拟定的报废品进行审核。 2.6厂长对拟定的报废品进行审批。 2.7质管部负责全过程报废的传递及送审,并将最后审批的《物料、中间产品、产品报废审批表》分发到申报部门、电脑室、财务部、销售部、原件由管部归档保存。 申报部门 提出申请 质管部: 查证、鉴定 财务部: 资产评估 总工程师: 审核意见 厂长: 审批意见 物资主管部门: 处理意见

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