100.烟酸诺氟沙星溶液成品检验操作记录.docVIP

100.烟酸诺氟沙星溶液成品检验操作记录.doc

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产品名称:烟酸诺氟沙星口服液 批 号: 检验日期: 温度: 湿度: 检验依据:《烟酸诺氟沙星溶液成品内控质量标准》 【性状】本品为 色的 液体。结论: 【PH值】按《PH值测定法操作规程》检验,PH应为: ,实为 结论: 【装量】 检 测 日 期 年 月 日 标示装量 ml 瓶(支)编号 1 2 3 实际装量(ml) 标准规定每瓶装量均不得少于其标示量 结 论 【微生物限度】见微生物限度检验记录。结论: 【含量测定】标准规定其含量应为标示量的92.0%-108.0% 对照品名称 对照品含量 对照品溶液的制备,取烟酸诺氟沙星对照品的60mg,精密称定置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.05mol/L)振摇使溶解。用氢氧化钠液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置200ml量瓶中,用氢氧化液(0.05mol/L)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录17页),在271nm波长处测定吸收度A对 供试品溶液的制备:精密量取本品适量(约相当于烟酸诺氟沙星60mg)————————————×100% 相对偏差%=————×100% A对×W样×标示含量 X1+X2 计算: 样品相对偏差: %,偏差不得超过1.0% 含量平均值: % 结 论: 备 注: 赣州亿圆生物药业有限公司 成品检验操作记录 编 码:REC-ZL-00-100 检验员: 复核员: 第 1 页 共 2 页

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