086.喹乙醇预混剂半成品检验操作记录.docVIP

086.喹乙醇预混剂半成品检验操作记录.doc

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【性状】本品为浅黄色粉末;无臭,味苦。 检视结果: 结论: 【粒度】本品应全部通过4号筛。 检视结果: 结论: 【外观均匀度】本品为浅黄色粉末,色泽应均匀,无花斑、色斑。 检验结果: 结论: 【鉴别】取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录16页)测定,在266nm与382nm的波长处有最大吸收。 检视结果: 结论: 【水分】取本品适量,速水份测定法测定,应不得过5% 检视结果: 结论: 【含量测定】按《喹乙醇预混剂检验操作规程》操作 取本品适量(约相当于喹乙醇50mg),精密称定,置250ml棕色量瓶中,加入二甲替甲酰胺30ml,摇匀,缓缓加入盐酸液(1mol/L) 样品取样(g) 吸收度A样 对照品取样量(g) 吸收度A对 A样×W对×对照品含量 ∣X1-X2∣ 计算公式: ————————————×100% 相对偏差%=————×100% A对×W样×标示含量 X1+X2 计算: 样品相对偏差: %,偏差不得超过1.0% 含量平均值: %,标准规定其含量应为标示量的92.0%-108.0% 结 论: 备 注: 赣州亿圆生物药业有限公司 喹乙醇预混剂半成品检验操作记录 编 码:REC-ZL-00-086 批号: 测定日期: 年 月 日 室温: ℃ 相对湿度: % 检验员: 复核员: 第 1 页 共 2 页

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