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赣州亿圆生物药业有限公司
操作标准----设备管理 文件名称 崩解仪操作规程 编 码 SOP-SB-00-085 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 工程部 分发部门 质管部 目 的:建立崩解仪的操作规程,使操作规范化。
适用范围:适用于崩解仪的操作。
责 任:QC人员。
内 容:
1、将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上。
2、调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25㎜。
3、1000ml烧杯中内加入温度为37±1℃的水,调节水位高度使吊篮上长升时筛网在水面下15㎜处。
4、打开电源开关,设置水温,使水温处于37±1℃恒温状态。
5、取药片6片,分别置于吊篮的玻璃管中,启动崩解仪即可进行崩解时限检查。
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