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赣州亿圆生物药业有限公司
管理标准----人员机构管理 文件名称 注射剂外包装岗位职责 编 码 SMP-RY-00-102 页 数 1—1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 行政部 分发部门 生产部 一、目 的:建立注射剂外包装岗位职责,使该岗位操作工工作认真负责做好外包装工作。
二、适用范围:适用于注射剂外包装岗位。
三、责 任 者:水针外包装岗位操作人员。
四、内 容:
1、对按《外包装岗位操作法》安全操作负责。
2、负责根据包装领取指令,按照《外包装备料操作法》及时做好准备工作。
3、对外包装的规格、品名、批号、数量应与包装材料领取指令一致负责。
4、对小盒、中盒、大箱的质量无漏版、无错版,所盖批号字迹清晰,无漏盖、无错盖负责。
5、对产品说明书质量完好,所包装药物按规定放入产品说明书负责。
6、对瓶签质量完好,所帖瓶签位置正确、牢固、整洁,无漏帖,不重帖负责。
7、对所包装药品数量准确,放入正确填写的产品、说明书,不混药、不错药负责。
8、负责打包后的合格产品及时入库,及时准确填写好产品入库单。
9、负责对一个批号产品包装完后的产品说明书、标签、中盒、小盒等的收集统计,并确保其物料平衡达100%。
10、负责保管印油、批号章、橡胶字等包装器具。
11、负责本岗位的清洁卫生。
12、认真填写好外包岗位操作记录。
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