129生长激素生物活性测定方法-中国药品检验标准操作规范2010年版.docVIP

129生长激素生物活性测定方法-中国药品检验标准操作规范2010年版.doc

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
生长激素生物活性的测定方法 一、去垂体大白鼠体重法 1 实验材料用具 1.1 天平 精度 0.01mg 供试品称量用 精度 1mg 试剂称量用 精度 0.1g 大鼠称重用 1.2 实验用具 计算M、R、PT、Sm、FL、FL%。 5.4 实验结果中出现的特大、特小等特异反应值,按《中国药典》规定判断其是否可以剔除,个别剂量组缺失的数据,如符合药典附录要求,按所规定的方法补足。 6 结果判断 6.1 (2.2)法或(2.2.2)法的可靠性测验应为剂间,回归变异项非常显著,偏离平行,二次曲线,反相二次曲线不显著,否则实验结果不成立。对实验结果不成立者应做以下检查。 6.1.1 检查实验操作包括溶液配制,注射,对实验动物的照顾等是否符合本法的实验要求。 6.1.2 剂间、回归不显著,S、T或U的反应不在对数剂量反应值线范围内,应根据反应结果,重新调整剂量复试。 6.1.3 可靠性测验通过,实验结果成立,若试品间变异显著时,可根据S和T各剂量组的反应情况调整剂量以减小实验误差。 6.1.4 T或U各剂量组反应值明显高于S剂量组时,可调低T或U的剂量,或提高T或U的估计效价。 6.1.5 T或U各剂量组反应值明显低于S剂量组时,可调高T或U的剂量,或降低T或U的估计效价。 6.2 实验误差(FL%)的判断FL%超过者,可做以下处理。 6.2.1 检查动物来源,实验操作,对动物的照顾等是否符合本法的实验要求。

文档评论(0)

youyang99 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档