葛根、白芍中药配方颗粒制备工艺及质量标准研究.pdfVIP

第ll卷第4期 亚太传统医药 Vbl．1lNo．4 201 A8ia·PacificTfaditionalMedicine Feb。2015 5年2月 一一一=’’：一：二二=一：’’：一j’二’=’：二’1一=：一… 一’：一一一一=1一一一1一一一…、…。‘一一苌=：：一一一一一一…= 葛根、白芍中药配方颗粒制备工艺及质量标准研究 李宗伟，秦斯民 (广东食品药品职业学院，广东广州510520) 4)正 摘 要：目的：研究葛根及白芍中药配方颗粒的制备工艺，建立其相关质量标准。方法：采取L。(3 交实验对中药配方颗粒的制备工艺进行优化，利用水煎形式进行提取，考察主要成分的提取率和出膏 率，得出最佳制备工艺。结果：通过正交试验优选最佳提取条件，葛根素提取条件为：10倍水量，微沸回 流1．5h，提取次数3次；芍药苷提取条件为：8倍水量，微沸回流2h，提取次数为3次；其中葛根素测定平 均提取率约为83．96％，平均出膏率约为36．21％；芍药苷测定平均提取率约为89．11％，平均出膏率约 为25．75％。结论：经正交实验优化提取工艺方法合理，药物含量测定操作简便，可重复使用，对中药配 方颗粒质量有较好的控制。 关键词：中药配方颗粒剂；正交实验；制备工艺；质量标准 中图分类号：R274 文献标识码：A 文章编号：1673—2197(2015)04一0030—02 DOI：10．11954／ytctyv．201504014 近年来，中药配方颗粒剂为中药饮片改革后产物，我国 由中国食品药品检定研究院提供。甲醇及乙腈为色谱纯， 传统医学中药的服用方法主要为汤剂。中药配方颗粒剂以 水为二次重蒸水，其他试剂均属于分析纯口。4]。 中药饮片为基础进行调配，通过特殊工艺加工制成新的剂 2方法与结果 型，结合中医药理论与临床实际应用，对现有中药材及中药 2．1 样品测定 饮片进行特殊加工，方便日常携带及服用，且提高药材的有 2．1．1 出膏率测定 精密吸取样品溶液约20．omL，放置 效成分，明显提升疾病治疗效果口。2]。为提升中药配方颗粒 于蒸发皿(经干燥至恒重)，在水浴中蒸干，保持105℃温度 调配准确率，提升颗粒的质量，本文对白芍、葛根两种中药 条件，5h后于干燥器冷却1h；快速称取重量，根据公式计算 配方颗粒的制备工艺进行优化研究，以制定更为完善的质 出膏率： 量标准，现具体报道如下。 出膏率(％)一(W×V)／(20×M)×100％ 1仪器与试剂 其中w表示出膏质量，M表示药材质量，V表示样品 1．1 仪器 溶液的体积。 美国Agilent公司进口的高效液相色谱仪(安捷伦 2．1．2 芍药苷含量测定 色谱柱为采用十八烷基硅烷与 HPll00)及化学工作站(HPrev．A．0501)，日本进口的色谱 柱(HIQSILC。250mm×4．6肚m)，电热真空干燥箱(DZG 401)由天语实验仪器有限公司提供，超声波清洗器 30℃；检测波长为230nm；样品进量为10“