医学研究者的经济利益冲突对临床试验的影响美国的经验与启示.pdfVIP

医学与哲学 2005 年 10 月第 26 卷第 10 期总第 294 期 ·临床试验与伦理 · 医学研究者的经济利益冲突对临床试验的影响 ———美国的经验与启示 谢广宽① 摘要 :研究者的经济利益冲突对医学临床试验可能会产生消极影响 。本文依据美国的研究成果 ,利用大量的统计数据和真 实的案例 ,分析了研究者在临床试验中的主要经济利益 ,揭示了这些经济利益如何对研究的设计 、执行和报告产生影响 , 以 及可能造成的危害 。 关键词 :临床试验 ;经济利益冲突 ;消极影响 ( ) 中图分类号 :R - 052 　　文献标识码 :A 　　文章编号 :1002 - 0772 2005 10 - 0042 - 04 Investigators’Financial Conflict of Interest May Influent Clinical Trail 　XI E Guangkuan . Program of Medical Ethics , Peking U niversity , Beijin g 100083, China Abstract :Investigators’financial conflict of interest in clinical research may negatively influent clinical trials. Based on US research results , this paper analyses the investigators’main financial interests in clinical trial , discloses how they may unduly affect the de sign , conduct and report of the clinical trial , and the negative consequences that may be produced. Key Words :clinical Trail ;financial conflict of interest ;negative influences 　　利益冲突是一种境况 ,在这种境况下 ,对某种主要 中有 66 %的研究者认为这些礼物对他们的研究具有重 ( ) 要意义 ,有 13 %的人甚至认为对他们来说是必不可少 利益 如病人的安康和研究的准确性 的判断 ,有不恰当 ( ) [1 ] 的[2 ] 。在研究人员接受的礼物 中 , 小的如书籍 、录像 地受到次要利益 如经济收入 影响的趋势 。在医学 临床试验中 ,研究者的经济利益冲突具体是下面这种境 带 、请客吃饭 、娱乐招待等 ,大的有生物材料 、研究中使 况 ,即研究者在研究过程中对经济收入的考虑 ,有损害 用的设备和可供研究者 自由支配的资金 。这些礼物可 ( 能会对研究者在选择试验方案时产生影响 ,并诱使研究 到他们对主要利益 如受试者的安全和健康 ,研究的客 ) 者通过发表对送礼的公司有利的研究成果来获得更多 观性和可靠性 的专业判断的倾向。当今临床研究中 , 研究者与工业界联系密切 ,在研究的过程中经常会获得 的礼物 。 各种经济收入 ,这些经济收入对方案设计 、执行试验和 1. 2 　股票和股票期权 公布试验成果可能会产生消极的影响 。目前国内有不 生物科技公司往往让研究者以技术入股