卡尔费休氏法测定加味藿香正气丸中的水分.pdfVIP

· 药品鉴定 · 2010年7月第7卷第20期 卡尔一费休氏法测定加味藿香正气丸中的水分 徐庆辉 ．朱 玲 (安徽省黄山市药品检验所 ，安徽黄山 245000) 摘【要】目的：建立加味藿香正气丸中水分测定的方法。方法：分别采用卡尔一费休 氏法与 甲苯法测定水分。结果：卡 尔一费休氏滴定法的平均回收率为 99．87％，RSD=O．2％(n=6)，两种方法测定的数据基本一致 。结论：卡尔一费休氏法 测定加味藿香正气丸中的水分简便、准确。 关【键词】加味藿香正气丸；卡尔一费休氏法；水分测定 【中图分类号】R927．2 [文献标识码】A 文【章编号】1673-7210(2010}07(b1-056—02 DeterminationMoistureinJiaweiHuoxiangZhengqiPillsbyKaerFischer Titration XUQinghui,ZHULing (HuangshanInstituteforDrugControl，Huangshan 245000，China) [Abstract]Objective：ToestablishamethodforthecontentdeterminationofmoistureinJiaweiHuoxiangZhengqiPillsby KaerFischerTitration．M ethods：TheKaerFischerTitrationandToluenemethodwereused．Results：Theaveragerecov eryrateWaS99．87％，RSD=O．2％ (n=6)．Theresultsofthetwomethodswerealmostidentica1．Conclusion：KaerFischer TitrationofrthemoisturecontentinJiaweiHuoxiangZhengqiPillsissimplenadprecise． K【eywords】JiaweiHuoxiangZhengqiPills；KaerFischerTitration；Moisturedetermination 加味藿香正气丸为中成药制剂 ，成分有广藿香、白术、白 表 1 回收率试验结果 芷 、陈皮等 11味药 ，主要用于外感风寒 、内伤湿滞 ，头痛 昏 Tab．1 Resultsof recoverytest 重 ，胸膈痞闷，脘腹胀痛 ，呕吐泄泻 1]【。水分测定是加味藿香正 气丸的常规检查项 目之一 ，通常用 甲苯法测定，此法测定结 果受操作人员观察水平和蒸馏时间等条件影响。准确度难以 保证 ；同时还有费时、需要样品量大等缺点。为了探讨一种简 便、快速、准确的方法 ，笔者采用卡尔一费休氏法测定该药 品 中的水分 ，并与甲苯法相 比较 ，结果令人满意。 1仪器与试药 1．1仪 器 十万分之一电子天平 (梅特勒一托利多)；卡式水分测定 5min，卡 氏试剂滴定至终点，得 出样品的含水量 ，平行测定 仪(北京先驱威锋技术开发公司)；微量进样器 。 3次，取平均值 ，并将结果与甲苯法 3次测定结果进行 比较 ， 1．2试药 结果见表 2。 加味藿香正气丸(市售)；卡尔一费休试剂(无吡啶)；无水 甲醇、甲苯均为分析纯 ，水为重蒸馏水。 表 2 样品含量测定结果 2方法与结果 Tab．2 Contentdeterminationresults ofsamples 2．1卡 氏试剂的标定2[1 温度：20℃，相对湿度：55％。参照 《中国药典)2005年版 (二)附录Ⅷ M，在滴定杯中加入 40IIll无水 甲醇 ，预滴定至 终点。精密称取双重蒸馏水