注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究.pdfVIP

注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究.pdf

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注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究.pdf

308 食品与药品 Foodand 2014年第16卷第5期 Drug 注射用福沙吡坦二甲葡胺的制备及质量对比研究 祝美华1,刘军田“,汤漩1,王淑华 250101) 摘要:目的研究注射用福沙匹坦二甲葡胺的处方及制备工艺。方法通过相关试验考察样品的性状、pHJt直、含量及有关 物质,筛选优化处方及制备工艺。结果样品经影响因素试验各项质量指标变化与原研产品基本一致。结论本品处方和制 备工艺合理,产品质量与原研产品相当。 收稿日期:2014.05.09 作者简介:祝美华(1977.),女,山东即墨人,副主任药师,从事新药制剂研发工作 1 Tel:0531-8213062 E·mail:zhumh77@sina.com ·通讯作者:刘军田(1970.),男,山东青州人,副主任药师,从事药品审评工作 Tel:0531 E-mail:liujuntian@sdfda.gov.cn l 2 3 4 5 kD mm啪 Target protem Targetprotein 加 帅 ” 苟 图7不同诱导剂对透明质酸酶表达的影响 h 1:蛋白质MrMarker;2~8:诱导后0,12,24,36,48,60,72 很好的应用价值和市场前景。 后发酵上清液中蛋白表达结果 图5不同诱导表达时间的蛋白SDS.PAGE结果 参考文献 【l】叶青,何为民.透明质酸酶在眼科应用中的研究进展【J】国际眼 科杂志,2009,9(7):1338-1340. D,PearlmanE,DiaconuE,et of 【2】Liu a1.Expressionhyaluronidase tumorcellsinduces NatlAcadScf by angiogenesis/nvivo[J].Proc

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