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硫酸头孢喹肟注射液的制备工艺研究.pdf

学术研究 doi:10.3969/j.issn.1008-4754.2014.05.005 硫酸头孢喹肟注射液的制备工艺研究 1 2 3 4 宋永军 ,李向阳 ,朱华伟 ,付旭东 (1.普莱柯生物工程股份有限公司河南洛阳471000 ;2. 国家兽用药品工程技术研究中心河南洛阳47 1003 ; 3.洛阳惠中兽药有限公司河南洛阳4710 13;4.石家 动物疾病预防控制中心河北石家 050000 ) : ,确定了硫酸头孢喹肟注射液的制备工 摘 要 通过对硫酸头孢喹肟注射液的辅料及分散工艺进行研究 艺。选择油酸乙酯为载体并对其相容性进行了研究;确定了2.0%的硬脂酸铝作为助悬剂;确定了1.0%的卵 磷脂作为表面活性剂;确定了高剪切分散后过高压均质机均质作为分散工艺,最终确定了硫酸头孢喹肟注 射液的制备工艺。并将产品按照质量标准进行检测,结果符合规定。 关键词:硫酸头孢喹肟;制备工艺 Study on Cefquinome Sulfate Injection Preparation Process Song Yongjun, Li Xiangyang, Zhu Huawei, Fu Xudong (1.Pulike Biological Engineering Co., Ltd. Luoyang Henan, 47 1000; 2.National Engineering Research Center for Veterinary Medicine, Luoyang Henan, 47 1003;3.Luoyang Huizhong veterinary Ltd. Luyang Henan, 47 1013;4.Animal Disease Control and Prevention Center of Shijiazhuang, Shijiazhuang Hebei, 050000) Abstracts: According to the study of materials and dispersion process to cefquinome sulfate injection ,the prepa- ration of cefquinome sulfate injection is identified. Oleate is selected as a carrier and its compatibility is studied , 2.0% aluminum stearate as a suspending agent ,1.0% lecithin is determined as a surface active agent ,homogenizing by high-pressure homogenizer after high shear dispersion as the dispersion process. Eventually, the preparation process to cefquinome sulfate injection determined and product quality conform to standard. Keywords: cefquinome sulfate; preparation process 头孢喹肟是德国赫斯特动物保健品公司率先 1.2 仪器设备 开发的第一个动物专用的第四代头孢菌素类抗生 IKA-RW20DS25 高剪切机,德国IKA 公司; ; 素,其制剂硫酸头孢喹肟注射液于 1993 年首次上 JMS-50 胶体磨,廊坊正端机械有限公司 AH-100D 牛呼吸系统感染及奶牛

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