实习六队列研究.ppt

知识点回顾 定义与基本原理 暴露的定义 研究特点 研究目的 研究类型 队列研究的设计与实施 样本量的确定 研究现场与研究人群的确定 基线信息收集方式 RR,AR,AR%,PAR,PAR% 偏倚及其预防处理方法 Page ? * YOUR LOGO page1 实习六 队列研究的结构模式图 特定人群范围内的研究对象 暴露组 非暴露组 时间顺序 是否暴露某个危险因子 结局（疾病） 病人a 病人c 非病人b 非病人d a /(a+b) c /(c+d) 比较 问题一 请大家评价一下下面关于OR的说法是否合理 OR=1时，表明研究因素与疾病之间无关联。 OR越大，该因素为危险因素的可能性越大；OR越小，该因素为保护因素的可能性越大。 OR的含义是指暴露者的疾病危险性为非暴露者的多少倍，是一个反映疾病与暴露关联强度的指标。 OR的正确含义 ！!!而非判断研究因素是否为危险（或保护）因素的可能性的指标!!! 1.OR1时，该研究因素为危险因素。暴露与疾病之间为“正”关联。 OR越大，暴露与疾病之间的“正”关联就越强，暴露者的患该疾病危险性就越高，即这个危险因素的危险性就越大。 2.OR1时，该研究因素为保护因素。暴露与疾病之间为“负”关联。 OR越小，暴露与疾病之间的“负”关联就越强，暴露者的患该疾病危险性就越低，这个保护因素的保护性就越大。 问题二 关于病因学研究 （一）用描述性流行病学方法研究疾病的分布 （二）根据疾病分布的特点，建立病因假设 （三）用分析流行病学方法或实验流行病学方法验证病因假设 （四）病因推断 病因学研究的基本过程与方法 设计类型 可行性 论证强度 随机对照试验 差 ＋＋＋＋ 队列研究 好 ＋＋＋ 病例－对照研究 好 ＋ 横断面调查研究 好 ＋ 叙述性研究 好 ＋/－ 病因学研究方案及其可行性与论证强度 （一）关联的强度 （二）可重复性 （三）时间顺序 （四）剂量反应关系 （五）暴露与疾病分布一致性 （六）关联的特异性（非一定） （七）暴露终止效应 （八）合理性 病因判断标准 三、病因学研究的评价原则 例：吸烟与肺癌的关系 1、吸烟与肺癌的联系强度是其他疾病联系强度的2-12倍 2、许多国家的不同学者结论一致 3、吸烟发生在肺癌前，潜伏期可达十或几十年 4、吸烟量和吸烟时间越长肺癌的发病和死亡率也越高 （联系强度） （可重复性） （时间顺序） （剂量反应关系） 5、研究表明烟雾中含有大量致癌成分（苯并芘、砷等），动物研究结果表明吸烟可使狗发生肺癌 6、戒烟后肺癌发病下降 　　上述研究结果和分析表明吸烟与肺癌的发生有因果关系。 （合理性） （终止效应） 一、基本原理图 二、资料归纳表 三、基本步骤 实习六 队列研究 [课题一] 乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌发生的队列研究 问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危险因素可采用哪些流行病学研究方法？ 答：历史回顾法、现况研究、病例对照研究、队列研究（如历史性队列研究、前瞻性队列研究） 问题2：如采用队列研究观察HBV感染与PHCC发生的关系该如何设计与实施？ 设计： 明确研究目的 确定研究因素 研究对象的选取 确定研究结局的标准 暴露人群和对照人群的选取 样本含量的估计 质量控制（调查员的选择、培训， 制定调查员手册，监督等） 实施： 研究现场的选择 筛检研究对象 暴露人群和对照人群的确定 基础资料的收集 研究终点的确定 随访时间和随访间隔的确定 人群资料的收集 资料的整理和分析 问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？ 答：1.被研究的疾病发病率或死亡率较高（有足够数 量的符合条件的研究对象。） 2.由于队列研究随访的时间长，因此要求当地的 领导重视，群众理解和支持。 3.队列研究现场最好是文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通便利。 4．无明显的环境污染。 问题四：何为队列研究的结局？本次队列研究的结局是什么？ 答：队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预期结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。它是队列研究观察的自然终点。 研究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡），也可以是中间结局（如分子或血清的变化）；可以是定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、尿糖和血脂等。 本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死亡。 问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到本研究，分组的标准是什么？ 答：分组标准：是否暴露于所要研究的可疑因素。 本研究的分组标准：Elisa法检测血清中的HBsAg的结果——阳性者为暴露组，阴性为对照组。 问题6：队列研究可以选用哪些形式