第七实验流行病学.ppt

实验流行病学的基本特点（前瞻，随机，对照，干预） 流行病实验分类（临床、现场、社区） 流行病学实验设计和实施 明确研究目的 确定研究类型和设计类型 选择实验现场 选择研究对象 确定干预措施 确定样本量 随机化分组（平衡混杂因素，从而提高可比性） 确定对照方式（标准方法、安慰剂、自身、交叉) 盲法的应用(是一种避免知晓研究对象获何种处理的策略） 确定实验观察期限 选定结局变量及其测量方法 确定基线数据，建立监测系统 对象的随访和资料收集 确定统计分析方法 资料二 问题8：选择该目标人群对开展此项研究是否合适，为什么？还有哪些人群可以候选进行该研究，各自有何优缺点？ 参考：目标人群在选择的时候要遵照的原则。 1、选择对干预有效地人群，即选择易感人群，同时预期结局事件发生率较高人群。 2、注意研究对象代表性，即具备样本应具备的特征 3、容易随访人群，即相对有组织的人群。 4、选择干预措施对其有益或至少无害的人群。 5、选择依从性好、乐于接受并坚持实验的人群。 资料二 在以上原则中，新兵作为研究对象为流感高发者，且稳定集中、便于随访符合了1、3、4、5、等条件，但在第2点上新兵为18~25岁，年龄覆盖相对不广，且只有男性。如果研究目的是针对整人群则代表性不足；如若是针对新兵人群，另为考虑。 可以选择社区人群，在代表性上较好外推。但依从性与易感性上不如新兵好。 资料二 问题 9：与资料一比较，同为干预性研究，此次实施方案是否有所区别？ 流行病教研室 实验研究流行病学 实验流行病学也称流行病学实验，是指研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案将研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组人为地施加或减少某种因素，然后追踪观察该因素的作用结果，比较和分析两组或多组人群的结局，从而判断处理因素的效果。 追踪观察 结局事件不发生 结局事件发生 结局事件不发生 随机分组 实验流行病学研究原理示意图 结局－ 结局+ 实验组 （干预措施） 对照组 （对照措施） 样本 目标 人群 结局+ 结局－ 资料一 问题1：你认为有哪些因素可以造成一个单位或局部地区的腹泻病流行或高发。 参考：判断一种传染病的造成流行或高发主要从从传染源、传播途径、人群易感性三环节和自然环境与社会环境两影响因素着手。 资料一 腹泻病流行病学特征一、传染源：病人、病原携带者、受感染动物 二、传播途径：粪—口—粪方式，主要为水、食物、生活接触及苍蝇等交错进行。 三、人群易感性：人群对感染性腹泻病原体普遍易感，感染后可获得一定程度的特异性免疫力。 资料一 流行因素 （一）自然因素和社会因素自然因素如气温、降雨等，在感染性腹泻的流行中起一定作用，但社会因素的影响更为重要。  （二）病原体特点与感染性腹泻流行近年来，人们逐渐认识到病原生物方面的因素也是影响感染性腹泻流行的重要因素之一，主要表现在病原体变异和新病原体的出现。 资料一 因此 传染源没有做好管理如病人没有得到很好管制；传播途径得以建立，如不注意卫生，病人粪便没有得到管理；人群易感性提高，如人群自身免疫力太低；加上自然环境因素如夏秋季节，气温高、湿度大，病菌迅速繁殖等因素都可造成腹泻疾病的流行。 资料一 问题2：对感染性腹泻病发病危险因素进行干预性研究，可采用何种类型的实验流行病学方法？ 现场试验 社区试验 临床试验 类型 研究对象 干预单位 应用 应用举例 临床试验 病人 个体 常用于评价药物或治疗方法的效果 随机对照实验（RCT） 现场试验 正常人 或病人 个体 常用于评价预防措施的效果 如疫苗预防效果 社区试验 多是正常人 整个社区 常用于某种干预预防措施效果（不易落实到个体） 如评价食盐加碘预防地方性甲状腺肿 资料一 ㈠现场试验 以自然人群作为研究对象，按随机分配原则将研究对象分为实验组和对照组，实验组给予某种干预措施（要研究的因素），对照组不给予干预措施或给予安慰剂，接受处理或某种预防措施的基本单位是个人而不是亚人群。现场试验主要用于病因研究和疫苗及预防措施效果评价。 ㈡社区干预试验 以社区或某一地理区域即群体为单位来划分实验组和对照组，并按实验组的群体给予干预措施。常用于评价不易落实到个体的干预措施的效果。 二者都是在现场环境下进行的干预研究。 ㈢临床试验 主要目的是评价某一药物或某一治疗方法的治疗效果，其基本原理与前述现场试验基本相同，所不同的是临床试验的研究对象是已确诊患有某病的病人。在临床试验时，首先从具有临床症状的大量病人中选出合适的研究对象，然后将研究对象分为实验组和对照组。实验组给予某种干预措施（新