内部审核和管理评审步骤.pptVIP

七、内部审核和管理评审步骤 (一)内部审核的步骤 (二)如何核查内部审核 (三)管理评审的步骤 (四)如何核查管理评审 (一)内部审核的步骤 1、内审策划 2、首次会议 3、现场审核 4、不符合项报告 5、末次会议 6、内审报告 7、跟踪审核 1、内审策划 制定 内审年度计划 内审实施计划 编制内审检查表 确定内审组成员 2、首次会议 参加会议人员签到（包括：审核员、被审方人员、上级主管单位领导等）。 ①申明内审的目的、范围、审核依据、审核将涉及的部门和岗位。 ②明确内部审核计划及日程安排，征得被审核方的最后确认。 ③强调审核原则，阐明公正客观的立场。 ④简明澄清有关问题，交流双方关心的具体问题。 ⑤建立内审组与被审核方的正式联系，明确审核的陪同人员。 3、现场审核 客观证据收集，现场观察记录，对实际活动及结果的验证，对不符合项的发现与记录. 认真填写内审检查表。 4、不符合项报告 根据审核员对不符合项的发现和记录，与被审核方沟通，审核组内部沟通，确定最终不符合项的内容。 5、末次会议 参加会议人员签到（内容上首次会议） ①与会者签到： ②内审组长重申内部审核的目的和范围； ③强调审核的局限性(抽样有风险)； ④宣读不符合项报告，并提交书面不符合项报告； ⑤提出纠正措施要求、完成时限、验证方法； ⑥宣读审核结论，适当时，提出改进的建议； ⑦说明内部审核报告的发布时间、方式及其他后续工作要求； ⑧被审核方领导表态，并对完成纠正措施做出承诺； ⑨内审组长代表内审组对被审核方在现场审核期间所给予的支持和配合致谢。 6、内审报告 内审组长对审核报告的编制、准确性和完整性负责，报告通常包括以下内容： ①审核目的和范围； ②内审组成员和被审核部门名称及负责人； ③审核日期及审核实施情况； ④审核依据； ⑤不符合项的统计分析； ⑥对被审核方质量管理体系运行状况的综合评价。应客观、公正、合理地对被审核方的质量管理体系和技术运作进行整体评价，肯定优点，指出不足，做出审核结论。 ⑦前次内部审核后纠正措施的执行情况及效果的验证情况，指出本次纠正措施的要求。 ⑧质量主管对审核报告的意见以及审核报告的发放范围。 ⑨不符合项报告和其他必要的相关资料可作为审核报告附件。 7、跟踪审核 跟踪审核一般仅限于验证内部审核中发现的不符合项的纠正／纠正措施实施情况，不宜扩大审核范围。 形式：①书面审核。被审核方以书面文件形式提供给负责跟踪审核的人员，作为实施了纠正／纠正措施的证据，由其进行书面验证。 ②现场审核。跟踪审核人员到现场对不符合项纠正措施的实施情况进行现场验证，并予以记录。 实施跟踪的人员：最好由原内审员进行，也可以委托其他有资格的人员进行。 跟踪审核报告内容： ① 纠正措施计划是否在商定的日期前完成； ② 计划中的各项措施是否都已完成； ③ 纠正措施的有效性。 (二)如何核查内部审核 (1)实验室是否制定了内部审核控制程序。 (2)实验室是否按照程序规定开展了内部审核，审阅其完整的内审资料。 (3)实验室内审工作程序是否规范、记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。 (4)每个年度的内部审核工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。 (5)内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。 (三)管理评审的步骤 1、管理评审策划 2、管理评审准备 3、召开评审会 4、发布评审报告 5、实施改进 6、管理评审的后续工作 1、管理评审策划 管理评审计划一般应包括：评审目的；评审组成员；评审时间及评审内容。 其中评审内容包括： 评价在过去一年实验室所取得的业绩是否达到、完成或超过质量方针和目标的要求； 评审管理人员和监督人员一年来管理和监督的状况，是否达到了预期要求； 最近内审的结果表明实验室的质量体系运行是否受控，是否有效； 纠正措施和预防措施进行情况如何； 纠正措施和预防措施进行情况如何； 外部评审结论及整改要求应采取的措施； 分析实验室间比对和能力验证结果； 分析实验室工作量和工作类型是否有较大的变化，采用什么样的措施来更好地适应这种变化； 分析人力资源的充分性及员工培训的状况； 分析客户的反馈意见，进一步发现实验室存在的欠缺；分析客户的抱怨，提出改进措施等等。 管理评审实施计划 2、管理评审准备 在管理评审的准备过程中，应针对评审的内容进行事前调查，做到有的放矢。 应要求有关部门或负责人按管理评审实施计划的要求提供管理评审所需准备的资料，以便做好管理评审前的准备工作。 3、召开评审会 ① 最高管理者主持评审会议； ② 最高管理者代表