质量纠正及预防措施.pdf

质量纠正与预防措施 广州市太友计算机科技有限公司 什么是纠正与预防措施 纠正措施： 是指为消除已发现的不合格或其它不期望情 况的原因所采取的措施。 预防措施： 是指为消除潜在的不合格或其它潜在不期望 情况的原因所采取的措施。 注意：预防措施只针对该PAR所指定的对象，在实 施措施中发现的其它问题，不属于该PAR范畴。 检验和试验报告 采取PAR的信息 统计技术数据分析 来源及途径 客户重大投诉 产品让步放行的记录 内部审核结果 采购时的评价 用户服务报告 管理评审的结论 质量成本的分析报告 根据产品质量的特性 PAR新程序简介 • 目的 使PAR的申请、发出和跟进有明确的指 示，为PAR的科学评价提供依据，并达 到防止问题的发生。 • 定义 1 、PAR(Preventive Action Request) ：指从 发现并提出潜在不符合项开始，其相关人 员运用相关统计技术/品管工具及PDCA等 工作方法去分析潜在原因，制定预防措 施，最终达到防止问题产生，并确认措 施实施情况的全过程。 2 、PAR评价小组 由提出PAR部门的相关负责人组织熟悉 PAR的本部门或相关部门工程技术人员 组成评价小组，对所申请PAR 的符合性、预防措施的适宜性及措施完 成情况进行评价。 3 、PAR执行小组 针对具体PAR问题的情况要求，组成由 申请部门或其它部门的相关人员组成的 PAR执行小组，专门负责PAR实施的全 过程。 • 责任 1 、任何人均有义务去发现潜在不合格项. 2 、PAR实施部门对潜在不合格项要进行原 因分析，制定和实施预防措施，并做记 录。 3 、QMS统筹全厂PAR工作；负责年度 PAR总结并提交公司的管理评审会以及 全厂PAR年度评选奖励工作。 4 、必要时，QA可根据对客户投诉信息分 析发现潜在不合格因素，采取预防措施， 并作年度总结，提交公司管理评审会。 • 程序: 1 、PAR的发现和申请 1)潜在不符合存在以下但不限于以 下方面： A 、客户暂时能允许的产品不足； B 、工序能力不足； C 、设备精度缓慢变化对产品质量的潜在 影响； D 、报告/图表/质量成本分析所显示出的产 品不良趋势； E 、安全隐患； F 、环境的潜在危害等。 2) 提出PAR部门的相关人员对潜在不符合 进行初步判别后填写 《PAR 申请表》。 2 、PAR符合性评价 1)可考虑应用FMEA等方法技术。主要从严 重性、发生的可能性(风险评估)及评估失效 的可能性三方面进行量化，根据计算出的 RPN值来作出正确评价。 2)以下情况不属于PAR ： A)已发生或正在发生的不符合； B)在本部门虽未发生的潜在不符合,但其 它部门针对类似情况已发出过PAR 。 3)经评价确认后： 符合要求的PAR QMS确认 正式发出 不符合要求的PAR 退还原部门 3 、原因分析并制定预防措施 1) 确定PAR执行小组； 2)采用科学方法制定措施； 3)承诺措施完成日期； 4)作好记录。 4 、措施的适宜性评价及实施 重新制定措施 潜在NC所 措施的投入 造成的损失 终止PAR 1)PAR执行小组全程跟进PAR的执 行情况及措施的完成情况； 2)措施实施过程中： 措施得力