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2007 年 1 月 中国比较医学杂志 January , 2007
第 17 卷 第 1 期 CHINESE JOURNAL OF COMPARATIVE MEDICINE Vol . 17 No . 1
综述与专论
GLP 药物安全性评价中毒性病理学
存在的问题及对策
1 2
程树军 , 黄 韧
( 1 广东出入境检验检疫技术中心 ,广州 510623 ;2 广东省实验动物监测所 ,广州 510260)
【摘要】 毒性病理学是药物临床前安全性评价的基石 ,但在实际工作中 ,病理检验存在诊断标准不统一 、操作
规程不实际、实验动物病理基础研究薄弱等诸多问题 ,严重地威胁 GLP 的运行和成效 。因此 ,毒性病理工作应在实
施病理诊断的标准化和推进实验室认证认可的同时 ,加强实验动物比较组织学和比较病理学研究 ,建立毒性病理
数据库 ,从根本上促进药物安全性评价水平的提高 。
【关键词】 安全性评价 ; 毒性病理学 ; GLP
( )
【中图分类号】R99413 【文献标识码】A 【文章编号 2007
The Existing Problem and Countermeasure of Toxicity Pathology
in GL P Medicine Safety Evaluation
1 2
CHEN G Shuj un , HUAN G Ren
( 1Guangdong EntryExit Inspection and Quarantine Technology Center , GuangZhou 510623 , China ;
2Guangdong Laboratory Animal Monitoring Institute , GuangZhou 510260 , China)
【Abstract 】 Toxicity pathology is the footstone of medicine preclinical safety evaluation . In practice , many problems were
exist in pathological examination such as criterion were discordance , operating procedure was nonstandard and labanimal pathology
study was unsubstantially , which severely threaten the running and effect of GLP. Therefore ,toxicity pathology laboratory should
execute the standardization
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