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真空泵油污染风险分析报告 1、风险分析的目的 上海百迈博两台冻干机项目真空泵为油封旋片式真空泵，由于油分子扩散等因素的存在 潜在着药品被油分子污染的风险，为此xxx 出具该分析报告，向客户说明该风险发生的实际 情况和解决方案。 2、可能存在的风险分析 真空泵油分子存在两种污染风险，一种是油分子对于制品的污染风险，另外一种是对 室内环境造成污染风险，现在分别对于该两种风险予以说明： 2.2.1 真空泵油对于制品的污染风险分析 （图一：真空泵油对制品的污染风险） 如图一所示真空系统在工作过程中，可能存在真空泵油分子沿着真空管路（红色管路） 逆行（箭头方向）扩散到冷凝器中，然后再扩散到板层上面的制品中去。但是由于真空系统 工作原理和 xxx 冻干机对于真空系统的防油污染设计，大大地减少了这种风险事件的发生， 在风险解决方案中将详细说明。 2.2.2 真空泵油对于室内环境的污染风险分析 冻干机真空系统是将冻干机箱体内部的气体抽到外部，在排气过程中会把一定的真空泵 油分子带出到室内 （参见图二说明），如果大量的油分子在室内积聚，则影响室内的环境， 对于操作人员的工作造成一定的影响。东富龙在设计上海百迈博冻干机