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药事管理法规(配伍选择题)
【配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案,选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】
1.负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理
A.卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
E.医疗机构
正确答案:A
答案解析:注意两点:①医疗机构抗菌药物临床应用监督管理是由卫生行政部门负责,与药监部门无关;②抗菌药物分级管理目录由省卫生行政部门制定,而供应目录则由医疗机构自己制定。
2.负责制定抗菌药物分级管理目录的是
A.卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
E.医疗机构
正确答案:C
答案解析:注意两点:①医疗机构抗菌药物临床应用监督管理是由卫生行政部门负责,与药监部门无关;②抗菌药物分级管理目录由省卫生行政部门制定,而供应目录则由医疗机构自己制定。
3.负责制定本机构抗菌药物供应目录的是
A.卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门
E.医疗机构
正确答案:E
答案解析:注意两点:①医疗机构抗菌药物临床应用监督管理是由卫生行政部门负责,与药监部门无关;②抗菌药物分级管理目录由省卫生行政部门制定,而供应目录则由医疗机构自己制定。
【配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案,选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】
4.对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是
A.【适应证】
B.【成分】
C.【注意事项】
D.【规格】
E.【用法用量】
正确答案:B
答案解析:根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,中药说明书的【成分】项应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称;处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,在该项下也应列出该辅料名称。对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列此项。
5.如有与中医理论有关的症候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应在该项下列出
A.【适应证】
B.【成分】
C.【注意事项】
D.【规格】
E.【用法用量】
正确答案:C
答案解析:根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,中药说明书的【成分】项应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称;处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,在该项下也应列出该辅料名称。对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列此项。
6.如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出
A.【适应证】
B.【成分】
C.【注意事项】
D.【规格】
E.【用法用量】
正确答案:C
答案解析:根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,中药说明书的【成分】项应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称;处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,在该项下也应列出该辅料名称。对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列此项。
【配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案,选项在前,题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】
7.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是
A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
正确答案:B
答案解析:本组题考查行政强制措施和紧急控制措施、药品质量公告和复验。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故第1题选B。对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15
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