药厂新员工质量和GMP培训.pptVIP

Training for new associate Contents Quality Risk 质量风险 Quality Risk 质量风险 未来的GMP将基于风险管理的理念 避免质量风险、保障使用者安全 如何进行风险管理 从产品的设计到日常生产、质量管理各个环节，均为降低以至避免质量风险为前提 识别质量风险 分析质量风险的程度、可能性 根据风险分析制定相应措施，以避免质量风险 Procedures\Document文件、记录 Procedures体系文件 包括： 管理规程 标准操作规程 质量标准 工艺规程 批生产记录 验证方案 Procedures\Document文件、记录 Procedures体系文件 书面的规程是一个路标： 为各项工作提供标准化的步骤指引 确保同样的工作能以同样的方法被执行 Procedures\Document文件、记录 Procedures\Documents文件、记录 写你所做 　　——把要做的写出来，形成文件 做你所写 　　——按你写的来做，按文件做事 记你所做 　　——把你做的数据记下来，留做证据 改你所错 　　——改正你做错的并留下改正记录 Procedures\Documents文件、记录 各种程序文件组成了一个质量体系 犹如各个器官、组织组成了一个人的身体 需要各部分的正确、协同运作 Procedures\Documents文