我国GMP与日本GMP的比较研究_梁毅.pdfVIP

　药厂与GMP 20 12年　第33卷　第5期　10月20 日出版 医药工程设计 · · Pharmaceutical Engineering Design 2012 ， 33(5) 我国GMP与日本GMP的比较研究 梁　毅　郦　 　付　倩 旻 （中国药科大学，南京　210038） 摘要 目的：对 日本 GMP 的发展 、框架、 内容和特 色进行研 究与探讨。方法：就 日本 GMP 与我 国新修订的 GMP 有 关 内容进行对比研究结合。结论 ：借鉴 日本 GMP ，对我 国 GMP 实施有很 大的帮助。 关键词 日本；GMP ；问题 中图分类号： R951 文献标识码：A 文章编号： 1008-455X(2012) 05-0031-03 Comparat