益气养阴活血方治疗2型糖尿病的系统评价.pdf

目 录 中文摘要…………………………………………………………………I 英文摘要…………………………………………………………………5 英文缩写……………………………………………………………………10 研究论文 益气养阴活血方治疗2型糖尿病的系统评价 11 前言 ．…………………………………………………………l 日U吾…………………………………………………………………1 3 资料与方法…………………………………………………………l 结果…………………………………………………………………20 附图…………………………………………………··25 附表……………………………………………………………………29 讨论……………………………………………………………………43 结论……………………………………………………………………48 参考文献………………………………………………………………48 综述 系统评价在中医药临床研究中存在的闯题与对策……………53 致谢…………………………………………………………………………59 个人简历……………………………………………………………………60 中文摘要 益气养阴活血方治疗2型糖尿病的系统评价 摘 要 研究背景：糖尿病是一种常见多发的慢性代i9}性疾病，世界范围内2 型糖尿病的患病率不断升高，且糖尿病并发症涉及全身大小血管及各个器 官，严重威胁人类健康，已成为严重的公共卫生问题，受到医学界的广泛 重视。在我国，中医药被广泛的用于治疗2型糖尿病，其中益气养阴活血 是中医治疗2型糖尿病的主要治法之一，近年来也有多篇随机对照临床试 验报道了其对2型糖尿病的治疗效果。但是，这些研究的质量如何，能不 能做为益气养阴活血中药治疗2型糖尿病的证据推广使用，亟需按照循证 医学方法进一步研究和评价。 目的：应用循证医学系统评价方法，对近年来国内外公开发表的单独 使用益气养阴活血中药复方治疗2型糖尿病与安慰剂或西药对照的随机 对照临床试验进行全面的、严谨的系统评价。 方法： 1文献纳入标准 研究类型：随机对照临床试验研究，无论是否采用盲法；观察对象： 符合世界卫生组织(WHo)或美国糖尿病协会等权威组织制定的2型糖 尿病诊断标准；干预措施：其中一组单独采用益气养阴活血中药复方治疗 糖尿病(不包括单味中药和中药提取的单体成分)，对照组为单独使用安 慰剂或化学药治疗糖尿病；评价指标：至少报告了一个与糖尿病相关的结 局指标，包括病死率、并发症发生率、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化 血红蛋白、胰岛素敏感指数、临床治疗无效人数等；文献报道数据完整。 2文献检索 维普资讯有限公司中文科技期刊数据库、万方数据股份有限公司万方数据 等：检索期限为数据库的建库时间至2013年10月；检索关键词主要有2 型糖尿病、随机对照试验、东方传统医学、中医、中药等，根据不同的数 据库的特点，编制相应的检索策略。 中文摘要 ／． 3文献筛选 由两个系统评价员依照既定的纳入标准，各自独立地进行文献的鉴定 和选择。根据检索出的主题信息如题目、摘要筛除明显不合格的文献，对 肯定或不肯定的文献查出全文再进行筛选；对可能合格的文献资料，逐一 阅读和分析，以确定是否合格；如果文中提供的信息不全面而不能确定的 文献先纳入，通过与作者联系获得有关信息后再决定取舍，或在以后的选 择过程中进～步评价。 4文献方法学质量评估 纳入文献中临床试验的方法学质量根据Cochrane协作网新的“偏倚风 险评价标准”进行，内容包括随机分配方法、随机方案隐藏、盲法、结果 数据的完整性、选择性报告结果、其它偏倚来源6个方面，每一篇临床试 验的偏倚风险归结为低偏倚风险、偏倚风险不确