《《2016版ISO9000族标准》.ppt

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《《2016版ISO9000族标准》.ppt

八项质量管理原则 7.5 生产和服务提供 7.5.4 顾客财产 1、应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产 2、应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产 3、若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织应向顾客报告,并保持记录(见4.2.4)。 注:顾客财产可包括知识产权和个人信息。 7.5 生产和服务提供 7.5.5 产品防护 1、组织应在内部处理和交付到预定的地点期间,对其提供防护,以保持符合要求。 2、适用时,防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等环节。 3、产品的组成部分也应提供防护。 7.6 监视和测量设备的控制 1、组织应确定需实施的监视和测量,以及所需的监视和测量设备,为产品符合规定要求提供证据 2、应建立过程,以确保监视和测量活动可行,并以与监视和测量要求相一致的方式实施 7.6 监视和测量设备的控制 3、为确保测量结果有效,必要时,测量设备应: a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时,应记录标准或检定(验证)的依据; b)进行调整或必要时再调整; c)具有标识以确定其校准状态; d)防止可能使测量结果失效的调整; e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 7.6 监视和测量设备的控制 4、校准和检定(验证)结果的记录应予以保持(见4.2.4)。 5、当发现设备不符合要求时,应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。 6、对不符合要求的设备和任何受影响的产品应采取适当的措施,并保持相关记录。 7、当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应在初次使用前对其能力进行确认,必要时再确认。 注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 7.6 监视和测量设备的控制 校准与检定 国际法制计量组织(BIPM)的定义是: 校准——在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统的示值或实物量具所体现的值,与被测量相对应的已知值之间关系的一组操作 检定——国家法制计量部门(或其他法定授权的组织)为确定或证实测量器具完全满足检定规程的要求而做的全部工作 8 测量、分析和改进 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5 改 进 8.2.1顾客满意 8.5.1持续改进 8.2.2内部审核 8.5.2纠正措施 8.2.3过程的 8.5.3预防措施 监视和测量 8.2.4产品的 监视和测量 8.1 总 则 1、应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程: a) 证实产品要求的符合性 b) 确保质量管理体系的符合性 c) 持续改进质量管理体系的有效性 2、策划和实施应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 1、应对有关顾客满意相关的信息进行监视,以作为对质量管理体系绩效的一种测量。 2、应确定获取和利用顾客满意信息的方法和渠道 注:监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的相关交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 顾客满意(3.1.4)——顾客对其要求已被满足的程 度的感受 ※没有抱怨并不一定表明顾客满意 ※即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客满意 8.2 监视和测量 8.2.2 内部审核 1、应制订并执行形成文件的内部审核程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 2、应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a) 符合策划的安排,本标

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