《《ISO内审员培训》.ppt

(B)ISO9001:2008标准之基础与特色 (C) 审核的背景—对审核过程的理解 ●审核是通过证据和证人，进行的正式财务检查。 ●审核过程应该是一个正式过程，并且获得高层管理者的信任。 ●需要与人员进行交谈，并检查客观证据的全面性。 ●ISO9001:2008标准把审核员定义为：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度，所进行的系统的、独立的，并形成文件的过程。 ●内审准备 —制定审核实施计划 —组成审核组 —查阅相关文件（文件收集与审查） —编制查检表 —通知受审核部门/时间约定 ●内审工作方法与技巧 ---面谈(通过与最高层管理者/管理代表/各部门主管进行面谈) ---查阅文件记录(文件各阶层/规范记录/法律法规/客户要求) ---现场审查（5M1E） ---审核技巧(善于提问/善于倾听/善于观察/做好记录/追踪验证) ●审核方法： ①按部门审核 ②按过程审核 ③EMS（环境因素/危险因素/或生产流程审核） ●审核方式： ①集中式 ②滚动式 ●审核客观证据： ①文件（日期/标题/序号/版本） ②设备（描述/序列号/核准或维护日期/位置） ③记录（产品/结果/日期/人员姓名） ④人员（职位/姓名/部门） ⑤产品（描述/部件编号/场所/状态/批号） ⑥场所（部门名称/区域/建筑） ●审核发现: 对照审核准则,评价审核证据得到的结果. 正面的--审核报告 负面的--不符合报告 --严重不符合:系统失效;没有满足标准合同的要求. --一般不符合:个别,偶然,影响轻微，偶发性不重要 的缺陷或不符合项产品未产生影响 --观察事项:有不符合趋势. ?对审核的展望与总结： ?审核模式的转变—内审重点在于与经营目标一致性的真正执行改进基础上，而不是脱节与应付。 ?审核报告增值的汇总： ?审核总结增值 —建立方针和目标的方法 ?关键的经营指标 —库存准备率/交货准确率/新产品 开发成功率/成本削减达成率...等 ?附录（Ⅰ）ISO9001:2008标准条文 ?附录（Ⅱ）ISO9001:2008查检表 及ISO14001:2004查检表 ●审核结论不符合报告—不合格属性分类 （系统性/实施性/效果性） 关注有效性. 验正: 针对原因. 纠正措施: 及时有效. 纠正: 掘地三尺. 原因分析: 准确,客观,具体. 不符合描述: 日期,部门,审核员… 基本信息: 要 求 项 目 验证: 纠正措施: 纠正: 原因分析: 1.(P)未建立供方选择,评估体制; 2.(D)未按照要求实施选择和评估; 3.(C/A)未要求异常供方有效整改; 4.其他:采购主管和IQC收受供方贿赂. ?不符合描述: 查品管课进料检验记录,发现09/4-15物料IC608每月都发生来料不良,平均不良率超过10%. ●内审的Check Action ?Check（检查/确认）: —是否有用? 验证了体系的符合性/有效性;不符合项得到有效整改. —是否增值? 改进了过程和(或)产品,增强了质量意识. ?Action（纠正措施）: —如何改进? 内审员技能提升. 全员质量意识的持续增长. 内审的Check Action ?Action（制定/实施/验证）: 责任部门—提出具体纠正措施建议（受审方） 内审组—对纠正措施的有效性/时效性/适宜性认可 管理代表—审核前批准，提报高层批准 数据分析—含统计分析、内审总结报告、提交管理评审 ?内审Action（纠正措施的有效性）: —活用纠正措施的5W2H/8D管理，达成共识--受审核方的职责 —纠正措施时间框架，达成一致性，并保持实施方案有效性 、时效性，再通知审核方（员）关闭 —组织内部年度（半年）追踪与监督审核 ISO9001:2008标准要求 不符 合项 改进指令 对体系/过程产品的影响 客观证据 标准条款 同意审核员发现 潜在因素 责任部门 备注 4 5 6 7 8 ISO9001:2008 内审员培训 ●9000族的变化 ISO9000:2005 无大修 ISO9001:2008 微调 (30个条款，79处) ISO9004:20