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《REACH法规》.pdf
关于 REACH 的问 题 和 回 答
2007 年 2 月
根据 2006 年 12 月 18 日发布的关于欧洲议会和欧共体理事会于2006
年 12 月 18 日通过了关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH )
的法规,同意建立欧盟化学品管理局,修订了指令 1999/45/EC、撤消了议
会法规 (EEC) No 793/93 and 委员会法规(EC) No 1488/94 以及理事会指令
76/769/EEC,委员会指令 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC , 2000/21/ ,和欧
洲议会和欧共体理事会 2006/121/EC 指令,修订了理事会关于相近法律的
67/548/EEC 指令和, 7525/06 号法规:修订关于危险物质分类、包装和
标签的管理规定以适应最新的REACH 法规(EC) No 1907/2006 和建立欧盟
化学品管理局。
声明:这篇文章的目的只是提供信息,而不是对法规或指令的法律解释
与旧版的区别在于:
1,封面改了
2 ,2.1.2 条款数有变化
3,2.1.3 中多了NOTE
4 ,2.3.3 中语态改了 CAN 变成了 DO ,介词 TO 变成了 BY
5,2.5.2 加了个 NOTE
6,去掉了2.8.3
7,更新了2.9.1
8,去掉了2.9.2. ,2.9.3 ,2.9.4
9,2.10.1 去掉了最后一段
10, 去掉了 2.10.6 ,后面的序号依次前移
11, 去掉了 3.4,后面的序号依次前移
12, 6.13 中条款号作了修改
13, 去掉了 7.4
14, 11.2 中条款号发生了改变。
目录
1. 预防原则4
2. 注册4
2.1 如何注册4
2.2 谁将作为注册人11
2.3 信息需求15
2.4 化学品安全评估/化学品安全报告 17
2.5 注册的优先考虑22
2.6 测试结果的相互承认23
2.7 完整性核查23
2.8 费用24
2.9 物品24
2.10 聚合物25
2.11 中间体28
3. 数据共享28
4.下游用户30
5.物质的评估32
6.授权34
6.1 授权程序34
6.2 替代品方案36
7 分类标签 39
8 欧洲化学品管理总署和主管当局40
9 执行(强制)41
10 对规定的评论42
11 被倾听和上诉的权利43
12. REACH 和其他共同体法规/ 国际协定的接口。43
12.1 废物管理法43
12.2 国际协定和项目45
13. 竞争46
13.1 保密性46
13.2 SMEs47
13.3 贸易问题48
13.4 创新49
13.5 影响评价50
附录 :缩略语51
1. 预防原则
1.1 在 REACH 提案中直接提出了预防原则吗?
答:是的,在条款 1(3)中直接提到了预防原则。预防原则是REACH 法规的基础。
1.2 如何解释“由预防原则支撑 REACH”?
答:REACH 法规以预防原则为基础,REACH 法规的条款执行了欧盟委员会关
于预防机制的原则(COM(2000)1) 。
下面列举了几个执行预防原则的例子:
安全评估:如果没有确切的科学依据(例如,数据存在冲突),安全评估通
常会受到高度重视。以支持企业和政府机关执行 REACH 法规的指南中也要
反应出 PP 讨论会中得到的原则。
风险管理措施:如果一个公司正在等待关于一种特殊危害的进一步的实验数
据,那么对潜在的风险就必须有正确的风险管理措施,且要在安全评估中对
这些措施进行描述;在 PBT 和 vPvB 化合物的事例中,企业必须在任何情况
下使这些物质的暴露最小化(参见 6.5 节中的附录Ⅰ)。
限制:如果使用某种物质会带来严重风险,那么成员国和欧盟委员会可以立
即采取限制。当需要很长的时间去建立科学评估所需的数据或者当数据不能
对风险提供充分的确定性,通过上述方式可以执行预防机制。
2. 注册
2.1 如何注册
2.
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