药品生物含量测定.docVIP

药品生物含量测定 写出下列符号的中文名称 IS：国际标准品 IU：国际单位 IRP：国际参考品 IRR：国际生物参考试剂 HCG：人绒毛促性腺激素 FSH：卵泡刺激素 S：标准品 T：供试品 名词解释 生物测定：不能用理化方法测定其含量或有效成分，或虽有理化方法测定但不能真实反映临床实际应用价值的药物-效价测定方法。 对比检定：利用药物对生物体的作用，选择适当的反映指标将药物的供试品与标准品在同一条件下对比，以对供试品的效价进行检定的方法。 效价：是药物测定中，表达药物效力强弱或生物活性物质的含量的方法。 生物标准物质：是用于那些不能用化学或物理表示强度，而只能用生物方法测定效价的药品品种。 国际标准品：是由WHO邀请有条件的国家检定机构或药厂参加协作标定，最后由生物测定专家委员全通过决定的。 国家标准品：是由各国指定的机构选定一批性质完全相同的药物与国际标准品进行比较，定出它的效价，统一向全国检定、科研、教育、生产单位分发，作为检定产品效价时使用。 填空 生物测定具有 生物差异性大 、实验误差大 、实验周期长 、人力物力消耗大 、计算繁 特点。 生物差异性是指 由于不同种类的动物对药物的敏感性不同，致使其在不同类动物上半衰期不同、半数致死量也不同 。在生物测定中，防止出现生物差异性的方法有 了解被试品对各动物的生物反应的差异性使用相同的剂量 、同种动物 、同一年龄段