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潛在失效模式及後果分析FMEA 內容: 潛在失效模式及後果分析的簡介 設計FMEA概論 設計FMEA的分析方法 過程FMEA概論 過程FMEA的分析方法 後果及原因/机理分析 失效風險分析(RPN) FMEA工作表 FMEA簡介 起源於六十年代中期,應用於軍方及軍用品的採購。 首先在航天工業界應用 美國汽車業界作為管理的必備工具(QS9000的參考手冊之一) FMEA簡介 產品的複雜和精密使由於產品失效帶來的損失越來越大 (為什么失效分析由航空業引起) 70年代的產品責任法使產品失效及潛在失效所引起的損失劇增 (為什么失效分析越來越多企業使用) FMEA簡介 通用汽車在一件由於汽車碰撞而引起爆炸起火的賠償訴訟中被判賠付幾十億美金(非最終裁決). 道康寧公司由於隆乳手術所使用的乳膠硅對人體的危害而判令需賠付每個消費者幾千美金. 東芝由於筆記本電腦存在FDC瑕疵而潛在可能發生存盤錯誤,在美國由於訴訟而賠付10億美金. FMEA簡介 1984年印度BHOPAL化工廠發生爆炸,造成廠外2500人死亡,兩萬人受傷. 1986年前蘇聯切爾諾貝爾核電廠由於過熱產生爆炸,造成31死亡,造成非常廣泛且嚴重的污染 1998年香港醫院藥房配錯咳嗽水事件 FMEA簡介 源頭管理概念 失效的早期識別越來越重要,也即應從源頭防止,包括設計和制造 FMEA簡介 利用FMEA進行失