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浅述几种典型的干燥器 叶健文 2003038143 药学2班 　　　摘　要　本文介绍了药物生产中的几种典型干燥器的特点和适用条件, 指出了制药行业干燥设备选用应注意的问题。 　 关键词　干燥器　真空干燥　气流干燥 喷雾干燥 冷冻干燥 　 这些年对制药行业要求越来越严格,对原料药来说都集中在精、干、包岗位, 干燥器的合理选择显得尤为重要。干燥装置必须符合GM P要求, 保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(Cleaning in Place, CIP) 要求等, 用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌(Sterilizing in P lace, SIP) 的要求。目前, 我国原料药干燥器类型比较多, 大致真空回转干燥器、有真空干燥箱、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、三合一、冷冻干燥机等几大类。下面分别就其各自特点和适用条件进行简要论述。 1　 真空回转干燥器 真空回转干燥器源自双锥混合器, 多为圆柱形器身、两头锥形, 也俗称双锥干燥器。锥体中部有两中空悬轴, 用以设备旋转支撑和真空、热水的通道。药品在干燥器中边干燥边转动, 对整批药物的均一性有良好保证。热介质由一端中空管进入夹套, 器内热气随另一端中空管中的排气管排出, 并经冷凝回收挥发的溶媒。后来又出现了单轴回转干燥器、多维旋转干燥器、倾斜式回转干燥器等类似产品。此设备的配套装备有真空系统、溶媒回收系统、清洗灭菌系统等。 由于此设备操作简单、间歇生产易于调节、可以进行在线清洗和在线灭菌, 因此成为中小型抗生素原料药企业的首选干燥器, 像青霉素、洁霉素、金霉素、咖啡因等都可选用。设备选择时主要考虑两个中空轴的同心度和空心轴的密封问题, 为保证设备运转平稳, 同心度要求轴端跳动量小于0.01mm , 空心轴的密封效果主要是防止润滑剂或填料污染药品。 2 真空干燥箱　　 真空干燥箱为较古老的干燥装置, 箱内被加热板分成若干层。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质, 将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上, 关闭箱门, 箱内用真空泵抽成真空。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到指定温度, 水分即开始蒸发并随抽真空逐渐抽走。此设备易于控制, 可冷凝回收被蒸发的溶媒, 干燥过程中药品不易被污染, 可以用在药品干燥、包材灭菌及热处理上。在上世纪80 年代原料药行业多用此设备为主要干燥器, 但由于不易对料盘进行在线清洗和在线灭菌, 干燥速度慢, 工人劳动强度大, 而且为实现药品均一性, 干燥后还要经混粉装置混合, 现原料药大生产上已很少应用, 多用于中、小试生产或包材热处理。 3　气流干燥装置 　　气流干燥适用于易脱水的颗粒、粉末状物料, 可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在气流干燥中, 由于物料在干燥器内停留时间短，使干燥成品的品质得到最佳的控制。湿物料通过加料器与热气流充分混合, 在干燥的同时在风力吸引下进入干燥管进一步均匀干燥。风力无法吸引的湿重颗粒在干燥器内继续被撞击、破碎、干燥, 直到能被风吸起进入干燥管, 干燥管末端为旋风分离器。此设备在制药行业主要用于土霉素和部分保健品的生产。 4 喷雾干燥器 该干燥过程类似于气流干燥。空气初滤后由加热器加热, 产生的热空气经若干级过滤(按药品等级选用) , 然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。物料经过滤通过离心式雾化盘或压力喷嘴, 产生分散、微细的料雾, 料雾与旋流的热空气接触, 水分迅速蒸发, 在极短的时间内物料得到干燥。 此设备适合于溶液、乳浊液、悬浊液、糊状液等流动性好的液状料干燥。 现在原料药行业像链霉素、庆大霉素和多种生物提取物的干燥都可选用此设备。 5　沸腾床 药品从床身上部加入, 热风从底部吹入, 并穿过多孔分布板与一定料层厚度的物料接触, 物料呈流化、沸腾状态, 在气流中上下翻动、互相混合与碰撞, 气固之间接触面积大, 进行剧烈的传热传质, 较大地提高了干燥速度和干燥效率, 是一种理想的干燥设备。 对一些较湿的物料可一次干燥达到要求的水分指标。流化沸腾状态热效率高。停留时间可以调节, 易于得到低水分的成品。大小颗粒在床面上可得到分级, 粗粒可从床身排出, 细粉由集尘器排出。有的物料, 布袋除尘可做在主机内(内置式) , 节约占地面积, 结构简单, 投资少。此设备适合于粉、颗粒和丝、条状物料干燥, 设备全密闭, 可以进行在线清洗和灭菌, 在制药行业中抗生素和半合抗生产上应用很广。 6　流化床 此设备有流化床和振动流化床, 药品干燥受流动性影响大多选用振动流化床。干燥器由振动电机产生激振力使机器振动, 物料在给定方向的激振力作用下跳跃前进, 同时床底输入热风使物料处于流化状态, 物料颗粒与热风充风使物料处于流化状态, 物料颗粒与热风充