玉丹荣心丸治疗病毒性心肌炎疗效的系统评价.pdfVIP

天 津 中 医 药 2009 年4 月第26 卷第2 期 162 Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine Apr． 2009, Vol．26 No．2 ·循证医学· 玉丹荣心丸治疗病毒性心肌炎疗效的系统评价* 1 2 张俊清 ，张军平 （1.天津中医药大学研究生，天津 300193 ；2.天津中医药大学第一附属医院，天津 300193） 摘要：[ 目的] 评价玉丹荣心丸治疗病毒性心肌炎的疗效及可能的不良反应。[方法] 采用Cochrane 系统评价方法。 [结果] 共纳入10 个研究、1 362 例病毒性心肌炎患者。玉丹荣心丸组治疗病毒性心肌炎在临床疗效和心电图改善上优 于对照组，纳入研究中仅发现少数几例报道有食欲欠佳、恶心感。[结论] 玉丹荣心丸治疗病毒性心肌炎安全有效。 关键词：玉丹荣心丸；病毒性心肌炎；系统评价 中图分类号：R542.21 文献标识码：A 文章编号：1672-1519 （2009）02-0162-05 病毒性心肌炎是一种临床常见的心血管疾患。 据库，维普中文期刊数据库等。中文检索词有：玉丹 其症状轻重不一，轻者可自愈，重者可发生心力衰 荣心丸，病毒性心肌炎,心悸等；英文检索词包括： 竭、心源性休克或猝死，疾病迁延日久可转化为扩张 yudanrongxin pill, viral myocarditis, cardiopalmus 等。 型心肌病。多发于儿童、青少年和40 岁以下的成年 手工检索部分心血管杂志，并在临床试验报告论文 人，是儿童和青少年不明原因猝死的重要原因之一。 或综述的参考文献中追踪相关文献，并尽可能与有 玉丹荣心丸是当今惟一主治病毒性心肌炎的上市中 关研究者取得联系，索取相关文献。检索时限为 成药。经过十余年的临床应用，治疗病毒性心肌炎 1996 年1 月—2007 年12 月。 疗效显著。很多临床研究报道了它的疗效，在此情 1.3 质量评价标准 按照Cochrane 系统评价员手 况下，有必要对这些研究进行全面系统的评价，以期 册4.2.6 版所表述的质量评价标准纳入研究的质量。 准确了解其疗效和安全性。 1）随机方法：根据入院或就诊的先后次序编码，采用 1 资料与方法 随机数字表或计算机统计软件如SAS 等产生的随 1.1 一般资料 机序列分组及抽签、抛硬币、掷骰子等方法产生的随 1．1．1 研究类型 随机与半随机对照试验。 机序列分组为“正确和充分”的随机方法；以入院顺 1．1．2 研究对象 任何年龄、性别不限的病毒性心 序、就诊顺序等交替分组，当患者面抽签、抛硬币、掷 肌炎患者。经临床确诊为病毒性心肌炎。诊断标准 骰子为“不充分”的随机方法；未描述随机方法又无 参照1999 年昆明会议制定《病毒性心肌炎诊断标准 法通过原作者核实的，则将其随机方法暂定为“不清 （修订草案）》与《中药新药治疗病毒性心肌炎的临床 楚”。2）分配隐藏：由专人产生并采用不透光信封密 研究指导原则》、《1987 全国心肌炎心肌病专题座谈 封保存随机序列、且实施分组者不参与纳入病例的 会纪要》。 方法为“正确和充分”的隐藏方法；否则为“不充分或 1．1．3 干预措施 治疗组玉丹荣心丸或加常规治疗 不正确”；虽提到分配隐藏但未描述隐藏方法者为 或其他方法，对照组不采用玉丹荣心丸，采用常规治 “不清楚”；未提及分配隐藏者为“未使用”。3）盲法： 疗或常规治疗加其他方法。 本类疾病应采用盲法评价结果。4）减员偏倚：因失 1．1．